中新药业“银翘解毒片”被回收：暂停涉事工厂中成药出口

【中国经营网综合报道】有“卫”药魁首、“放心药厂”之称，制作技艺曾入选国家级“非物质文化遗产”的中新药业百年老厂隆顺榕制药厂正陷入品牌危机。4月26日，因“中成药掺杂西药成分被查事件”停牌数日的中新药业公告称，根据国家食药监总局的要求，公司对涉事企业停产整顿，彻底召回涉事产品。

药企清场不彻底导致交叉感染 “问题药”未在大陆销售

据法制晚报报道，日前，香港卫生署抽样检验发现，天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂生产的“银翘解毒片”含有微量扑热息痛检出微量扑热息痛。

据了解，涉事产品于2014年6月生产，共计46箱，销往香港地区31箱，库存15箱，有效期至2018年6月16日。香港明华公司为其经销代理商。

隆顺榕制药厂于2014年12月11日通知香港明华公司停止销售该批产品，就地封存，并进行销毁。隆顺榕制药厂将库存的15箱该批次产品做了销毁处理。食药监总局经调查称，隆顺榕制药厂生产的银翘解毒片与精制银翘解毒片共用压片机，精制银翘解毒片批准的处方中含有扑热息痛60mg/片，因清场不彻底导致产品交叉污染。

另据证券时报报道，根据中新药业的最新调查结果，隆顺榕制药厂生产的长城牌银翘解毒片是在香港注册的中成药，其注册证由香港明华公司持有，仅限香港地区销售，内地无销售。

中新药业称未收到调查通知 公司业绩影响不大

据每日经济新闻报道，4月18日，香港卫生署宣布正在调查“长城牌”银翘解毒片含有扑热息痛事件。随后，中新药业针对该报道发布说明公告并停牌。4月21日，国家食药监总局通告要求其停产整顿。

国家食药监总局公告称，隆顺榕制药厂在药品生产过程中因清场不彻底导致药品交叉污染，是违反药品生产质量管理规范(药品GMP)的严重质量事件，反映出该企业在质量管理方面存在严重缺陷。同时要求天津市市场和质量监督管理委员会责令隆顺榕制药厂停产整顿，彻底召回涉事产品，并对其违反药品GMP等违法生产行为立案调查。

目前，中新药业尚未收到涉事企业违反药品GMP等违法生产行为立案调查的通知。中新药业在通告中表示，针对违反药品GMP等违法生产行为立案调查的要求，需待天津市市场和质量监督管理委员会、天津市滨海新区市场和质量监督管理局等部门在涉事企业停产整顿后，对涉事企业整改结果检查验收后方能得出结论。

据证券时报报道，截至2016年4月24日，香港代理商已严格按香港卫生署的时限要求完成约定的回收行动，共回收涉事批号样品314盒，目前尚未接到任何不良反应和投诉报告。特别说明的是，出口“长城牌”银翘解毒片与出口“长城牌”精制银翘解毒片的处方不同，注册文号不同，是两种不同药品。精制银翘解毒片的处方中合法含有“扑热息痛”成分。

中新药业表示，2015 年度，“长城牌”银翘解毒片在香港地区整体销售量较小。因此，药品召回的损失不会对涉事企业的业绩造成直接影响。而2015年度，涉事企业出口香港地区的中成药总销售收入为220万元，占中新药业2015年经审计销售收的 0.03%。因此，公司决定暂停涉事企业所有中成药品种对香港的出口，将不会对公司整体经营业绩造成较大影响。

“隆顺榕”品牌蒙尘

据每日经济新闻报道，涉事的隆顺榕制药厂，前身来自创办于1833年的天津隆顺榕药局，被称为“卫”药魁首。中新药业官网显示，2014年隆顺榕卫药制作技艺曾入选国家级“非物质文化遗产”。

据中新药业公布的财务数据显示，生产企业隆顺榕制药厂在香港的中成药总销售收入为220万元人民币，占中新药业当年经审计销售收入的0.03%。2015年度，隆顺榕制药厂累计实现销售收入24249万元，占中新药业经审计销售收入的3.42%，累计实现净利润481万元，占中新药业经审计净利润的1.07%。

虽然营收占比并不高，但“隆顺榕”这个百年老字号对中新药业来说却有着重要的意义。基于百年的历史积淀，“隆顺榕”商标的品牌价值也是中新药业一笔重要的无形资产。早在2013年1月4日，“隆顺榕”就被国家工商行政管理总局商标局认定为驰名商标。在中新药业的2014年报中，“隆顺榕”位列该公司四个驰名商标之一。

在分析中新药业的核心竞争力时，公司认为近年“中新药业”、“隆顺榕”等品牌已深入人心，具备了较强的品牌优势。

中新药业在2015年报中称，企业的核心竞争力之一是具有较高的品牌优势，其中“隆顺榕”是公司的中国驰名商标及著名商标，也是中新药业三个中华老字号品牌之一。隆顺榕制药厂曾获得天津市市场和质量监督管理委员会颁发的“放心药厂”称号。

按照国家食药监总局的要求，隆顺榕制药厂停产整顿并开展管理缺陷核查，同时该制药厂的所有中成药品种对香港的销售也已经暂停，继续评估因清场不彻底导致的扑热息痛残留问题是否已彻底改善。

（中经新媒体）