艾伯维(NYSE：ABBV)近日宣布，其免疫药物Rinvoq收到了欧洲委员会(EC)批准用于治疗青少年和成年患者的中度至重度过敏性皮炎-通常被称为湿疹-欧盟(欧洲联盟)。

该决定是在欧洲药品管理局提出建议后仅两个月做出的，这标志着 Rinvoq 在欧盟的第四次批准。它以前被批准用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎(脊柱和关节的关节炎)。

对于患者和 AbbVie 股东来说，这可能是多方面的好消息。让我们看看促使 EC 批准 Rinvoq 的数据，这对美国食品和药物管理局 (FDA) 即将做出的监管决定意味着什么，以及该药物未来的收入潜力。

对不舒服状况的有效治疗

湿疹是一种免疫性疾病，会导致皮肤发炎和瘙痒。这种不舒服的情况估计会影响 4.4% 到 7.1% 的欧洲人。那是数以千万计的人。近一半 (46%) 的人报告这种情况处于中度至重度水平，这会带来瘙痒、睡眠障碍、抑郁、焦虑和生产力受损的负担。

此外，许多中度至重度病例的患者无法通过现有治疗充分控制它，很明显需要额外的治疗。

这就是 Rinvoq 可以进入并提供救济的地方。Rinvoq 被称为 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，通过减缓 Janus 激酶蛋白的活性和反应起作用。来自它们的太多信号被认为会导致在湿疹等自身免疫性疾病中观察到的持续炎症。

为了评估患者病情的严重程度，医疗专业人员使用湿疹面积和严重程度指数 (EASI)。该系统在治疗前和治疗期间查看患者疾病的大小和严重程度(基于发红和其他因素)。EASI 降低得越多，药物治疗湿疹的效果就越好。

Rinvoq击败赛诺菲(纳斯达克股票代码：SNY)和Regeneron公司的(：REGN NASDAQ)在最畅销的药物湿疹Dupixent头对头阶段3B研究。在第 16 周，每天服用 30 毫克 Rinvoq 的患者中有 71% 达到了至少 75% 的皮肤清除率，而接受推荐的初始剂量 600 毫克 Dupixent 和随后每隔一周服用 300 毫克的患者中有 61% 达到了至少 75% 的皮肤清除率。

促进一种不断增长的药物可能只是一个开始

那么，这种在欧盟的标签扩张对艾伯维意味着什么?好吧，即使在 EC 批准 Rinvoq 用于治疗湿疹之前，Rinvoq 就像杂草一样增长，今年上半年的销售额比 2020 年同期增长了近两倍，达到 6.81 亿美元。今年早些时候银屑病关节炎和强直性脊柱炎以及在主要类风湿性关节炎市场的份额增加。

现在，随着最新的批准，Rinvoq 成为欧盟第一种可用于中度至重度湿疹的 JAK 抑制剂。这可能有助于促使其他主要监管机构效仿。艾伯维(AbbVie)副主席 Mike Severino 在公司2021 年第二季度财报电话会议上表示，预计 FDA 将在“该机构完成对托法替尼口服监测数据的审查后的未来几个月内”决定 Rinvoq 的未决银屑病关节炎和湿疹申请。

FDA 正在审查辉瑞(NYSE ： PFE)的托法替尼——一种称为 Xeljanz 的 JAK 抑制剂——在今年早些时候的一项研究结果发现主要不良心脏事件和癌症的风险增加之后。美国食品药物管理局现在也需要这样的JAK抑制剂Rinvoq，Xeljanz，和一个警告框，礼来公司的(NYSE：LLY)Olumiant由于这些增加的风险。自那条消息以来，艾伯维 (AbbVie) 的股价下跌了约 10%。

尽管金融市场对这一要求表示担忧，但这并不一定意味着 Rinvoq 的巨大潜力就注定了。尽管患者在使用 Rinvoq 之前必须使其他疗法失败，但有理由相信该药物的功效(尤其是在治疗湿疹方面)可以继续克服这一障碍。

在 FDA 发出警告要求之前， FiercePharma 指出，医生已经为至少一种其他 TNF 抑制剂(用于阻止患有类风湿性关节炎和银屑病关节炎等疾病的患者的炎症的药物)治疗失败的患者保留 JAK 抑制剂。

预计欧洲湿疹市场将在 2026 年以每年 13.6% 的速度增长，达到 68 亿美元，我相信 Rinvoq 最新的品牌扩张将使其接近重磅炸弹的地位。根据 Rinvoq 与行业领先的 Dupixent 相比的疗效概况，我认为可以公平地假设，到 2026 年，该药物可以占据欧洲湿疹市场总份额的 10%。

到 2026 年，这将使 Rinvoq 的年收入增加 6.8 亿美元，仅占分析师对艾伯维今年 564 亿美元收入的平均预测的 1% 以上。

一个稳定的高收益者

因此，即使最近有消息称 FDA 将要求 JAK 抑制剂发出更新警告，但欧盟委员会今年批准 Rinvoq 用于其他几个适应症，这对制药股AbbVie来说是个好兆头。

艾伯维 (AbbVie) 的市销率为 3.69，低于其历史中位数 4.09，股息收益率为 4.7%，对于以收入和价值为导向的投资者来说，艾伯维看起来是一个不错的选择。