Axsome Therapeutics(纳斯达克股票代码：AXSM)是一家临床阶段的生物技术公司，上个月发现了某种形式的救赎。根据标准普尔全球市场情报公司提供的数据，这家制药商的股价在 9 月份上涨了 18.8%。

2021 年前八个月，Axsome 的股价下跌了 68%，令人瞠目结舌。这家制药商的股票今年被抛售，主要是因为其重度抑郁症药物AXS-05的监管延迟。

8月初，美国食品药品监督管理局通知该公司，由于监管备案存在缺陷，目前无法讨论该药物的标签和上市后要求。然而，在 8 月 23 日， FDA 告诉 Axsome 它不会满足该药物预定的处方药用户费用法案(PDUFA)目标行动日期，该日期原定于 8 月 22 日。

由于过去一个月没有关于 AXS-05 方面的消息，投资者似乎开始接受这些缺陷可能不会影响该药物的监管文件的想法。不过，更有可能的是，FDA 只是忙于处理当前局势相关事务。今年对于新药申请来说是艰难的一年——尤其是在当前局势领域之外的申请。事实是，该机构目前可能不堪重负，像梳理密集的监管申请这样的常规业务在大流行面前退居次要位置。

好的一面是，Axsome 上个月确实注意到 FDA 正式接受了该公司实验性偏头痛药物 AXS-07 的监管申请。据报道，该机构将 2022 年 4 月 30 日定为该药物的目标审查日期。AXS-07 预计不会大卖。但华尔街认为，在高峰时期，它可能每年至少能赚到 3 亿美元。

Axsome 的股票现在可以买入吗?个人认为，最好等待AXS-05的监管命运成为已知数量。但是，如果 FDA 仅出于文书原因拒绝该药物，那么我很可能会因为任何弱点而购买该股票。毕竟，开发生物技术公司在监管文件中犯小错误是相当普遍的。这并不是说这种延迟肯定会归结为容易修复的错字或丢失的文书工作。但它也不会闻所未闻。这就是为什么本月我将关注这只小盘生物技术股票的原因。