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由于制造问题推迟了其候选疫苗向监管机构的提交 Novavax的股价下跌了50%以上

时间:2021-11-01 14:23:33

 

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Novavax(纳斯达克股票代码:NVAX)一整年都让投资者望而却步。该公司最初是冠状病毒疫苗竞赛中的热门。它与今天的市场领导者辉瑞和Moderna大约在同一时间开始临床试验。去年,它获得了美国政府 16 亿美元的投资。然而,在实际将疫苗推向市场方面,Novavax 已经落后了。那是因为制造问题一直困扰着公司。

但 Novavax 可能刚刚给了投资者一个积极的信号。这个迹象可能意味着商业化正在进行中。让我们仔细看看可能对 Novavax 来说是个好兆头的消息——以及它的股票表现。

制造问题

首先,一些背景信息。Novavax 今年不止一次推迟了其提交监管文件的目标。临床试验数据呈阳性。Novavax 建立了广泛的制造网络。尽管如此,原材料短缺和相关问题意味着该公司无法提高产量。为了赢得监管授权,公司必须证明他们可以大规模生产优质产品。

延迟对 Novavax 股票来说是个坏消息。今年早些时候,它的股价飙升至每股 300 美元以上,但此后下跌了 50% 以上。

在 Novavax 最新的收益报告中,该公司表示其目标是在第四季度向美国监管机构提交其候选疫苗。考虑到较早的延期,投资者再次担心不会提交监管文件。

然而现在,Novavax 给了我们一个非常积极的信号。该公司上周表示已完成在英国和澳大利亚的监管备案。这两个文件都包含制造数据。这就是为什么这是个好消息。如果 Novavax 能够为这些国家提供必要的制造数据,那么乐观的制造问题就会成为过去。这意味着 Novavax 可能已经克服了最大的障碍。

最近几周,Novavax 面临的主要风险是这些问题将持续存在——并妨碍监管提交。

现在,几个国家的监管机构可能会在短短几个月内决定 Novavax 的候选人。如果决定是积极的,收入可能就在眼前。

Novavax 于 8 月与欧盟委员会达成了一项 2 亿剂订单的协议。该公司还与其他国家签署了总计 2 亿剂的协议。Novavax 将成为疫苗联盟 Gavi 的主要供应商——与超过 10 亿剂的预先购买协议。

数十亿美元的收入

Novavax 表示,其首要重点将是公平分配疫苗。这意味着向低收入国家提供更低价格的剂量。但该公司表示,出售给高收入国家的剂量收入应该会很快跟进——并帮助 Novavax 扩大业务。事实上,Novavax 预测未来几个季度的收入将达到数十亿美元。

当然,辉瑞和 Moderna 的 mRNA 疫苗确实占据了很大的市场份额。但 Novavax 不同的行动方法意味着它可以开拓市场份额。那是因为它为医疗保健提供者为患者提供了另一种选择。Novavax 的候选药物使用纯化的冠状病毒刺突蛋白,然后添加佐剂以增强免疫反应。mRNA 疫苗向身体发出指令以产生刺突蛋白的副本。

所有这些是否意味着 Novavax 正在走向成功?我们还不知道 Novavax 的制造困境是否已经结束。但很明显,如果缺少某些元素,该公司就不会向英国和澳大利亚提交文件。有理由相信 Novavax 走在正确的轨道上。

Novavax 可能在周四的收益报告中对制造业有更多的话要说。如果消息是积极的,Novavax 的投资者将会欢呼。其他人可能会认为现在是进入这种疫苗后来者的合适时机。而Novavax股票可能是在它的途中给投资者提供了长期稳固上涨。

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