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泰瑞沙用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治疗中国亚组数据正式揭晓

时间:2022-04-02 11:29:40

 

来源:中国网财经

2022欧洲肺癌大会(ELCC)于当地时间4月1日正式公布了阿斯利康泰瑞沙(通用名:甲磺酸奥希替尼片)用于早期EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变)非小细胞肺癌(NSCLC)患者完全切除术后辅助治疗的III 期临床试验ADAURA研究的中国亚组分析数据。

数据结果显示,中国亚组总体(IB-IIIA期)人群的疗效数据和安全性结果都与全球人群报告的数据一致,奥希替尼辅助治疗显著降低患者的疾病复发或死亡风险达82%,具有显著的临床获益。

NSCLC占所有肺癌的85%,其中约30%的患者可在早期确诊并有手术切除的机会,但目前疾病复发在早期疾病中仍然很常见。根据既往数据,IB期、II期与IIIA期患者的五年复发率分别为45%、62%和76% 。一直以来,辅助化疗是可手术肺癌患者的标准治疗方案。但辅助化疗的临床获益有限,且仅能将患者的5年生存率提高约5%。另外,大量正常细胞也在治疗过程中被杀死,副反应较严重,对患者的生活质量和依从性造成不利影响。

在患有NSCLC的中国患者中,近一半患者都存在EGFR敏感突变,这部分的早期患者可通过术后辅助靶向治疗及早获益。奥希替尼凭借ADAURA研究的数据改变了早期辅助的临床实践,于2021年成为在中国首个获批用于早期EGFR突变NSCLC患者辅助治疗的靶向药。在ADAURA全球临床研究中,奥希替尼辅助治疗IB-IIIA期EGFR突变阳性NSCLC的无病生存期(DFS)获益显著(风险比 [HR] 0.20),能降低远处复发率,特别是显著降低中枢神经系统(CNS)进展(即脑部复发)或死亡风险82%。

中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员、中国医学科学院肿瘤医院内科主任王洁教授表示,ADAURA研究中国亚组分析数据结果的公布对国内早期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者来说无疑是一个好消息。首先,这是完全基于中国患者接受奥希替尼辅助治疗的分析,数据结果对于中国患者具有更高的参考价值和意义。同时,这也意味着术后使用奥希替尼作为辅助治疗经过ADAURA全球研究结果和中国亚组结果的双重验证,安全性和疗效均得到了充分的证实。“作为迄今为止唯一证实在IB-IIIA期非小细胞肺癌中国人群中取得有临床意义DFS获益的EGFR-TKI靶向药,此数据将进一步巩固奥希替尼在中国IB-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌完全切除术后的辅助标准治疗地位。”

目前,奥希替尼已在包括中国等在内的超过50个国家/地区获批用于EGFR突变阳性早期NSCLC的术后辅助治疗,在全球其他地区的适应症申请也正在进行中。

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