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聚力打造生物医药产业发展新高地

时间:2022-04-28 13:04:50

 

来源:甘肃日报

作为2022年全国五一劳动奖状推荐单位的兰州生物制品研究所有限责任公司始建于1934年,是我国历史最悠久的生物制品研究所之一。公司现隶属国务院国资委主管的中国医药集团有限公司下属中国生物技术股份有限公司,是甘肃乃至西北地区唯一一家大型生物高技术企业,国家医用微生物学、免疫学、分子生物学的重要研究机构,国家技术创新示范企业,国家人事部设立的博士后工作站。公司主要从事预防类制品、治疗类制品、诊断试剂等生物制品的生产、研发和经营。主要产品有口服轮状病毒活疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗。先后荣获“全国模范劳动关系和谐企业”“国家技术创新示范企业”“中央企业先进基层党组织”等荣誉。

2021年,公司承担了新冠灭活疫苗的分包装生产任务,并迅速完成车间改造、设备调试验证等工作,投入3条分装线和4条包装线保障生产。首批“甘肃造”新冠灭活疫苗于2021年4月22日获批签发合格出厂上市。截至2021年底,公司分装新冠灭活疫苗2.3亿剂,发运至陕、宁、青、新等21个省、市、自治区,充分发挥了生物医药主力军的社会作用。

与此同时,公司投资16.2亿元,设计新建产能20亿剂/年的重组新冠病毒疫苗生产车间项目。该项目于2021年9月16日实现主体封顶。目前,重组新冠疫苗已完成海外序贯临床试验,并成功实现出口。

公司坚持“以质量求生存,以质量求发展,全员参与,持续改进,确保产品符合法律法规要求,不断满足人民健康防疫事业的需要”的质量管理工作要求,质量管理体系覆盖企业生物制品和体外诊断试剂的产品研发、生产和发运的全过程, GMP管理水平逐年提高,产品批签发合格率始终保持100%。

公司注重企业创新体系建设,积极推进关键技术体系及技术平台建设和发展,形成了特色鲜明的科研课题和研究方向。近十多年来,共获得I类新药3个,Ⅱ类新药3个,Ⅲ类新药1个,Ⅳ类新药及仿制药31个。获得国家科技进步一等奖1项、二等奖5项,杜邦科技创新奖2项,省部级科技进步奖18项,累计获得省部级以上科技奖励近100项。多项科研成果实现了产业化,并取得了良好的经济效益,为保障人民生命健康、提升国家卫生防疫水平、为实现“健康中国”作出了积极贡献。目前,13价肺炎球菌结合疫苗、四价脑膜炎球菌结合疫苗、重组双价诺如疫苗、抗CD52治疗性单抗等重大科研课题正在进行各期临床研究。

“十四五”期间,公司将集中精力推进市场前景好、经济效益高、有一定技术竞争优势的预防用疫苗、治疗类产品的研究开发,积极推进关键技术体系及技术平台的建设和发展,完成多个新产品的上市和申请上市,持续推动企业高质量发展。

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