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医药行业:国内生物药申报数持续增长

时间:2022-07-29 10:05:31

 

来源:民生证券

1.抗肿瘤疗法进入多样化时代,国内创新药企部分管线处于第一梯队

传统抗肿瘤三类靶点策略(1)毒素诱导肿瘤细胞凋亡(2)诱使免疫细胞杀伤肿瘤(3)改变肿瘤细胞周围环境已进入新阶段,新一代的创新药研发更加注重靶向性及对多种免疫细胞的激活。

细胞毒素领域:(1)借助ADC和Protac技术,新一代小分子毒素成药性大增(2)BCL-xL,TRAIL,MCL-1等一批降低肿瘤抗凋亡能力的新靶点成研发重点方向

免疫疗法领域:(1)免疫检查点抑制剂靶点逐步丰富:HLA-G,ILDR2等新一代免疫检查点分子开始逐步涌现(2)作用机制由负向调节转变为正向调节:PTPN2靶点为代表的正向调节思路开始进入临床研究(3)激活细胞类型多样化:从单一激活T细胞逐步向激活NK细胞,巨噬细胞

改变肿瘤细胞周围环境:肿瘤微环境调控从以往的血供控制逐步转向多种免疫微环境调节思路,Treg,DC细胞为重要靶点

国内创新药企已在早期管线中注重靶点的新颖性,部分新兴管线已处于全球研发第一梯队。2.创新药产业升级,新兴平台分子仍为临床推进重点

从目前2022年1-5月创新药IND受理数来看,整体受理数同比基本维持稳定,化药与生物药区别度进一步加大,化药IND申请数同比下降8%,生物药IND申请数同比增加27%。其中ADC,干细胞疗法及基因疗法IND受理数同比增加67%,100%及167%,行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展,呈现高质量发展态势。

投资建议:

目前金斯瑞生物科技子公司传奇生物Cilta-cel产品Q2已达成2400万美金销售额,同时有三个三期临床在二线及一线推进,未来患者人数有望大幅提升。荣昌生物RC48与DS-8201同样布局了HER2低表达乳腺癌适应症并进入三期临床阶段,信达生物ORIENT-15在食管鳞状细胞癌适应症已开展全球多中心临床。综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度,推荐金斯瑞生物科技,关注荣昌生物以及信达生物。

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