8月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室通过天津市医药采购中心官网发布《国家组织人工关节集中带量采购文件(第2号)》。文件显示，人工关节产品将于9月14日在天津启动国家集中带量采购，本次人工关节集中带量采购产品包括初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节，带量采购周期为2年。

这是国家层面第二次组织高值医用耗材集采，首次国家组织高值医用耗材集采针对的是心脏支架。2020年11月5日，心脏支架集采结果在天津开标，中选产品10个，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，降幅超90%。

根据人工关节集采的文件，各产品系统类别的意向采购量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构报送各产品系统采购需求量的90%累加得出。其中，髋关节产品系统首年意向采购总量305542个，膝关节产品系统231976个。

具体来说，髋关节产品系统根据股骨头和髋臼内衬材质组合，分为三个产品系统类别开展集中带量采购，陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统126797个，陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统142757个，合金-聚乙烯类髋关节产品系统35988个。

根据文件公布的医疗机构首年采购需求量和意向采购量汇总表，此次人工关节集采涉及到的企业包括强生、微创骨科、山东威高海、施乐辉、博玛医疗、爱康宜诚、贝朗医疗等国内外医疗器械企业。

与药品国采一样，人工关节各个产品系统也有最高有效申报价，如陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统最高有效申报价是19000元；陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统18000元；合金-聚乙烯类髋关节产品系统16000元；膝关节产品系统19000元。也就是说，人工关节产品将在上述价格的基础上展开降价。

值得注意的是，申报价格为产品系统内各部件价格(含产品系统配送费用、配套工具配送费用和配套工具使用费用)、伴随服务价格之和。企业报价时既要标明产品系统类别的申报价格，也要标明产品系统中每个部件的单价及伴随服务的价格。

早在今年6月21日，天津市医药采购中心官网就曾发布过《国家组织人工关节集中带量采购公告(第1号)》。根据第1号文件，同一产品系统类别下，根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质3个条件，分成A、B两组。

2号文件关于拟中选规则共提出了三个，第一个是同一竞价单元内，按企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。入围企业的产品系统竞价比价价格不高于最高有效申报价。

第二个是，如果申报企业未按拟中选规则一获得拟中选资格，同一个产品系统类别内，若A组竞价比价价格不高于B组最高拟中选企业竞价比价价格，且A组竞价比价价格不高于最高有效申报价的50%，则A组竞价比价价格不高于B组最高拟中选企业竞价比价价格的相应申报企业拟中选。

第三个是，申报企业未按拟中选规则一获得拟中选资格，若陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统类别企业竞价比价价格不高于陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统类别或合金-聚乙烯类髋关节产品系统类别最高拟中选企业竞价比价价格，且竞价比价价格不高于最高有效申报价的50%，则不高于上述最高拟中选企业竞价比价价格的陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统相应申报企业拟中选。

若陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统类别企业竞价比价价格不高于合金-聚乙烯类髋关节产品系统类别最高拟中选企业竞价比价价格，且竞价比价价格不高于最高有效申报价的50%，则不高于上述最高拟中选企业竞价比价价格的陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统相应申报企业拟中选。