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镇江出台全面加强药品监管能力建设措施

时间:2022-07-14 13:04:55

 

来源:中国市场监管新闻网

日前,江苏省镇江市出台全省首个《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》。

《措施》立足镇江市药品安全基础和形势,聚焦监管能力建设的薄弱环节、关键环节,突出管用实用,从4个维度提出16条接地气、能落地、可操作的具体举措。

一是健全药品监管体系,包括成立有27家单位参加的市药品安全委员会,落实监管事权划分,完善市级市场监管与药品监管工作协同机制。二是提升药品安全全过程监管能力,健全重点监管与“双随机、一公开”监管相结合的监管制度等。三是提升药品监管技术支撑能力,包括建立健全检查员分类分级管理等。四是夯实药品监管工作基础,包括加强医药创新良好生态建设,加快推进智慧监管等。

《措施》要求各级药品监管部门在地方党委、政府的统一领导下,明确导向,主动作为。《措施》坚持目标导向、问题导向、结果导向,充分发挥能动性、创造性,在“全面加强”上见真章,在落地落细上下功夫,推动本领升级、能力扩容,为今后加强镇江市药品监管体系和能力建设,提升药品安全现代化治理水平,坚决守牢药品安全防线,保障人民群众用药安全提供了有力支撑。

今年以来,镇江市有序开展药品日常监管,不断加强高风险品种和环节监管,明确将疫苗、含麻黄碱复方制剂、生物制品等高风险产品作为全年工作重点,突出重点产品和重点单位。开展医疗器械经营使用环节质量安全风险隐患排查整治,采取企业自查整改和重点检查的方式,加强监督检查,落实治理责任,切实强化医疗器械风险管理工作。截至目前,全市共出动执法人员1742人次,排查经营企业569家、使用单位113家,责令整改22家,约谈6家,立案查处3家。

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