医药网11月16日讯　2016年10月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品122个。其中，境内第三类医疗器械产品84个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品19个。（具体产品见附件）。

特此公告。

附件：2016年10月批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

境内第三类医疗器械

1

植入式心脏起搏器电极导线

陕西秦明医学仪器股份有限公司

国械注准20163211583

2

植入式心脏起搏器电极导线

陕西秦明医学仪器股份有限公司

国械注准20163211584

3

植入式心脏起搏器

陕西秦明医学仪器股份有限公司

国械注准20163211585

4

呼吸道感染病原体抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法)

北京英诺特生物技术有限公司

国械注准20163401648

5

流感病毒A型IgM抗体、流感病毒B型IgM抗体、副流感病毒IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

北京英诺特生物技术有限公司

国械注准20163401649

6

肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

北京英诺特生物技术有限公司

国械注准20163401650

7

单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgM/IgG)联合检测试剂盒(胶体金法)

北京英诺特生物技术有限公司

国械注准20163401651

8

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法)

浙江康特生物科技有限公司

国械注准20163401652

9

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法)

浙江康特生物科技有限公司

国械注准20163401653

10

高频手术设备

普瑞萨斯（北京）科技有限公司

国械注准20163252155