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促进药品质量安全综合治理 提升药品质量安全保障水平

2018-11-02 09:57:00

 

来源:第一财经

据国家药品监督管理局11月1日消息,国家药品监督管理局发布关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(以下简称意见)。意见指出,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设,强化追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯,促进药品质量安全综合治理,提升药品质量安全保障水平。

药品追溯是通过药品的电子监管系统,对药品的生产和流通环节进行全程监管,出现问题就可以进行责任追溯的系统。2016年5月,阿里健康正式宣布,决定建设开放的、市朝的第三方追溯平台。有了开放的追溯平台后,消费者在天猫、淘宝等平台购买食品药品时就可以方便地查询商品真伪。

此次发布的意见要求,药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

随着药品信息化追溯体系的加速建设,相关产业链上的企业将持续受益,A股市场相关上市公司中东软集团(600718.SH)、新大陆(000997.SZ)、远望谷(002161.SZ)以及厦门信达(000701.SZ)等值得关注。

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