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医药行业:轮状病毒、HPV及流感品类大幅增长

2019-11-18 07:38:00

 

来源:中信建投

1-10月:批签发速度略有提升,累计批签发量同比下滑2%,降幅较1-9月缩窄,免疫规划疫苗份额提升至50%

受2018年H2长生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出台,疫苗行业监管进一步强化,批签发速度放缓,目前已有回升。2019年1-10月,疫苗行业整体批签发量为44630万支,同比下滑2%,下滑幅度较1-9月缩窄。品种结构方面,免疫规划疫苗份额提升:1)品种:肝炎、百白破系列及脑膜炎为前三大类疫苗,市场占比分别为16%、15%、12%;2)免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗市场份额各为50%。

品类结构分化明显,流感、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、百白破及麻腮风批签发量实现增长

1-10月,按品类划分,批签发结构分化明显,流感、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、百白破及麻腮风实现批签发增长,其余品类呈现不同程度下滑趋势:1)流感:长春所流感病毒裂解疫苗带动品类增长123%,增速较1-9月提升。华兰生物四价流感疫苗市场份额稳定;2)麻腮风系列:国家免疫规划品种为主,品类处于成熟期,1-10月整体批签发量增长35%,增速较1-9月提升,北京所份额持续提升;3)百白破系列:国家免疫规划品种为主,品类处于成熟期,1-10月批签发量增长15%,增速较1-9月提升,格局稳定;4)轮状病毒肠炎:默沙东加大推广带动品类增长,1-10月批签发量同比上升66%,增速较1-9月提升,品种结构稳定;5)宫颈癌:品类处于放量期,1-10月整体批签发量同比上升40%,增速较1-9月提升,默沙东9价HPV疫苗大幅增长;6)肺炎:23价肺炎疫苗带动1-10月品类批签发量同比增长11%,增速较1-9月提升,竞争格局稳定;

上市公司:代理品种带动智飞生物批签发量大幅增长35%,沃森生物保持快速增长

智飞生物:2019年1-10月实现批签发1759.9万支,同比增长35%,增速较1-9月提升,由代理品种拉动增长。4价HPV累计批签发440万支,同比增长16%;9价HPV批签发259.7万支,同比增长752%;5价重配轮状病毒疫苗335.6万支,同比增长3895%。展望未来:1)三联苗冻干剂型申报在即,水针剂型库存充足,19年销售无影响,预计20年影响销售两个季度左右;2)EC诊断试剂盒及微卡苗有望近期获批;3)加强5价轮状病毒及4价流脑结合疫苗销售;4)公司第2期员工持股计划覆盖面广,并已完成大部分股票购买,核心骨干与公司利益深度绑定。

沃森生物:2019年1-10月实现批签发3162.7万支,同比增长52%,增速较1-9月小幅放缓。23价肺炎疫苗实现累

计批签发247.1万支,同比增长77%,增速较1-9月略有放缓。展望未来:1)13价肺炎疫苗处于申报生产的审评阶段,预计年内获批上市;2)2价HPV疫苗已进入三期关键时点,处于收集病例及分析的最后阶段。康希诺生物:公司尚无批签发品种,管线储备丰富,长期发展可期:1)Ad5-EBOV:已经获批上市,国家储备品种,战略意义重大;2)MCV2:有望替代多糖疫苗,目前正在报产,预计年内获批;3)MCV4:目前国内无4价脑膜炎结合疫苗,预计公司产品在2019年提交新药申请,2020年获批上市;

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