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生物医药行业:政策友好国产上市 迎来高速发展黄金期

2019-05-24 07:42:00

 

来源:东兴证券

生物制药:持续高景气的朝阳产业。

全球市场表现持续火爆:2018年全球药品销售排名Top10中生物药物占据8个(连续5年7个以上),生物药物凭借新颖的靶点机制与显著提高的安全有效性,成为近年来全球制药领域最为火热的研究方向,也成为全球医药行业发展最快的细分领域之一,相关生物制药公司与项目争相成为资本市场的宠儿。行业高景气度有望长期持续:生物药物全球市场规模超过2000亿美元,预计将以10%左右的复合增速持续增长,国内市场规模超过170亿美元,预计将以25%左右增速快速增长,1)医保对接等政策利好将不断提高跨国重磅生物药物的国内病患可及性,2)国内药企不断加大的研发投入有望快速实现产品兑现,进一步提高生物药物病患渗透率,3)目前市场较为成熟的血液制品、重组蛋白药物有望长期保持稳定增长。重点关注单抗、重组蛋白药物、血液制品等细分领域:以单抗为代表的抗体药物将为国内生物药物快速发展过程提供最大的增长弹性;激素、细胞因子类重组蛋白药物与血液制品较为成熟的市场环境下有望实现强者恒强。

抗体药物:政策友好国产上市,迎来高速发展黄金期。

此前由于全球重磅单抗药物昂贵的治疗费用、此前医保对接尚不充分、有关单抗疗效的医患教育不够深入,国内单抗市场尚未充分打开;但在政策鼓励医药创新的良好产业环境下,国内企业早期布局的国产单抗将会陆续上市,同时生物药谈判目录等医保对接工作会越来越完善,大大加快国内单抗市场的扩张。在产品发展趋势上,我们认为药物的临床价值(包含未来适应症拓展空间)是未来上市致胜的关键因素,而研发进度由于对未来市场份额影响较大值得重点跟踪。以恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州等为代表的布局较早的公司目前已逐步形成单抗研发第一梯队,其数量丰富覆盖范围全面的在研管线值得重点关注。重组蛋白药物:潜在市场巨大,关注国产替代与产品升级。重组蛋白药物不同细分领域的产品自身特性有所差异,但其发展途径与市场环境具有较强的相似性。以重组人生长激素为例,目前主要治疗对象矮身材儿童病患渗透率不足1%,相比于发达国家10%以上的渗透率具有巨大提高空间,市场规模远未触及天花板;凭借前期大量的学术推广与医患教育方面的投入,国产替代已经基本完成,目前国产药品基本占据95%以上国内市场份额;而制剂优化带来的产品升级将是大势所趋,凭借有效提高药物的稳定性,水针有望逐步替代粉针,凭借更好的病患用药依从性,长效剂型市场份额有望快速增加。目前金赛药业凭借粉针、水针和长效制剂的全产品线布局,龙头地位稳固,市场份额始终保持在60%以上,安科生物紧随其后,其长效剂型的研发进展值得跟踪。

血液制品:行业平稳发展,渠道恢复强者恒强。

两票制后,经过一年多的渠道改革,渠道销售逐渐恢复,生产商和经销商都进入了去库存阶段,行业进入平稳发展。受十三五规划等影响,预计国内采浆量在未来两年将继续保持放缓的增速,现阶段的血制品行业竞争中,浆站资源为王的法则依旧不变,采浆量领先的企业有望实现强者恒强。目前天坛生物、上海莱士、华兰生物和泰邦生物采浆量均达到千吨级别,是国内生物制品企业中的第一梯队企业,此外博雅生物在收购丹霞生物后,也将成为国内血制品行业第一梯队企业,迎来新的发展机遇。

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