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新冠疫苗研发竞赛愈演愈烈 五大制备技术齐上阵

2020-04-29 03:45:00

 

来源:新浪财经

全球新冠疫苗研发竞赛愈演愈烈,各路金主蜂拥而至,五大制备疫苗技术齐上阵。

4月27日,流行病防范创新联盟(以下简称CEPI)宣布,与四川三叶草生物制药有限公司(以下简称三叶草)全资子公司(CloverBiopharmaceuticals AUS PtyLtd,以下简称三叶草澳洲公司)签署合作协议,CEPI向三叶草澳洲公司提供350万美元的初始资金,这是其全球第九个共同开发新冠病毒疫苗的合作,也成为第一个投入的中国疫苗制备企业。该笔资金也使CEPI对新冠疫苗研发的总投资达到3960万美元。

此前,CEPI已向CureVac、Inovio、Moderna、Novavax、香港大学、牛津大学、昆士兰大学和巴斯德研究所牵头的一个联盟等机构提供初步资金资助和支持,以推进新冠候选疫苗的开发。

而流行病防范创新联盟是在惠康信托基金会和比尔与美琳达·盖茨基金会的支持下成立的一个旨在通过加速疫苗研发防控流行病的新联盟。

五类疫苗齐发

1月10日中国第一时间向世界公布了新冠疫苗基因序列,疫苗研发全球竞速从这一时间点开始。

目前疫苗按照不同技术分类分为五大类。

一类为减毒疫苗,优势是接种一针即可,但研发难度大,且病毒具备返祖可能,有免疫缺陷的人不可接种。目前厦门大学和香港大学正在制备的疫苗属于减毒流感疫苗载体。

再者是灭活疫苗,优势是生产技术成熟,容易量产。缺陷是生产研发要求高,通常需要多次接种,也有抗体依赖增强作用。目前中国生物、中国疾控中心以及北京科兴中维生物技术有限公司正在制备的是此类疫苗。

第三类是重组蛋白疫苗,优势是生产技术成熟,生产成本较低,容易量产,不足在于通常需要佐剂,佐剂可能制约研发,且一般需要多次接种。海外也有多家机构、公司在进行此类研究。

第四类是病毒载体疫苗,接种一针即可,生产成本低,容易量产,缺点是疫苗效果不确定,需要经过大量试验积累数据。目前康希诺、强生、GeoVax以及牛津大学都是通过腺病毒载体制备疫苗。

最后一种则是目前尚未有研发成功记录的核酸疫苗(即DNA疫苗、mRNA疫苗),优势是研发生产周期短,能快速供应,缺点也是没有相关疫苗成功上市经验,且DNA疫苗需要特殊接种工具,mRNA疫苗需要超低温保存运输。目前正在通过此方法制备疫苗的有Inovio、Moderna以及CureVac和英国帝国理工学院。

中国政府已经支持了五个路线的新冠病毒疫苗研发计划,目前都在有序推进中。其中,陈薇院士团队研发的腺病毒疫苗、中国生物武汉生物制品研究所研发和北京科兴中维生物技术有限公司研发的两款灭活疫苗均已进入二期临床阶段。

有业内人士对记者表示,病毒一旦变异则目前研制的疫苗可能会没有效果,为了了解病毒基因的进化和变异全球都会第一时间共享基因序列。截至4月20日,全球共享的新冠病毒基因组序列10956条,发现基因组变异4323个。

此外也有业内人士认为目前中国的疫情已经得到控制,国内病人临床三期人数(通常需要数千到上万人受试者)是否充足成为问题,需要全人类携手合作。

而完成重重困难的临床试验之后,疫苗正式问世还需要经历各国不尽相同的注册审批,世界卫生组织WHO为全球疫苗注册设定了统一的标准,如果企业通过这一标准即可全球上市。除此之外,疫苗产能也将持续成为下一阶段关注的重点。比尔·盖茨近日接受媒体采访时也谈道,各国应该提前准备疫苗生产设施,在疫苗成功研制后就可以立刻投入生产,避免浪费时间。

全球重金制“苗”

截至4月28日晚七点,新冠疫情全球范围内累计确诊逼近300万,各个机构纷纷重金投入相关研发工作。

制药巨头强生公司的首席科学家保罗·斯托菲尔斯在本月初接受媒体采访时说:“在如此短暂的时间里,我们从未拥有过如此多的资源。”

除美国之外,欧洲各国也在积极寻找疫苗的路上“狂奔”。

当地时间4月23日,英国牛津大学研发的新冠疫苗开始进行人体试验。此前英国卫生大臣马特·汉考克在新闻例会上表示,英国政府将为此项目提供2000万英镑的资助,并同时向正在研究另一疫苗的帝国理工学院提供2250万英镑。

而在前一日,4月22日,德国联邦疫苗研究所也对外宣布,德国已批准首个新冠病毒疫苗的人体试验。据悉,这款叫做BNT162的疫苗是由德国生物科技公司BioNTech和制药巨头辉瑞公司共同研发,将有200名年龄在18到55岁的健康者接受注射。

强生公司在三月底就已宣布将投入10亿美元用以加速疫苗研究并提高产量,其中4.56亿美元来自于美国政府生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)。截至4月22日,美国政府生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)已投入4.83亿美元用于扩大医疗公司的疫苗生产线。

在全球寻找疫苗重金投入的带领之下,A股市场的疫苗相关概念股也迎来一轮热炒。

自2020年1月1日起至4月28日,Wind生物疫苗指数上涨35.60%,跑赢医药生物指数及沪深300指数,后者同期增长率为17.23%及-6.04%,受疫情影响,生物疫苗板块在业绩预期下持续走强。

记者通过统计Wind生物疫苗指数的成分股(38只),自2020年1月1日(或上市第一日收盘价)至4月28日,股价上涨34只,平均增长率达30%,其中未名医药增长率为176%;达安基因增长率为96.70%;智飞生物增长率为69.33%。

截至4月28日,38只生物疫苗指数成分股发布一季报的共25家,其营业收入及营业利润呈现较大的差异性。股价表现优异的智飞生物一季度业绩小幅增长,公司实现主营业务收入26.35亿元,同比增长14.87%;归属于上市公司股东的净利润5.16亿元,同比增长2.85%;而较早公布业绩的血制品龙头华兰生物则实现营业收入6.78亿元,同比下降2.62%;归属于上市公司股东的净利润2.47亿元,同比下滑4.71%。

但有业内人士提出,目前疫苗相关股票存在一定情况下透支未来2-3年业绩的情况。兴业证券医药首席分析师徐佳熹也指出,如果静态地看(疫苗行业)估值,目前的确偏高。但后续需要注意的是,传统来说每一次疫情过后接种率都会提高;此外,是否真的有企业能够研发成功新冠疫苗都会直接影响相关企业的估值。

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