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医药行业:分子诊断技术发展空间巨大

2020-10-12 07:34:00

 

来源:太平洋

报告摘要

本周周报我们本周周报我们聊聊分子诊断技术的发展空间。

对于分子诊断技术的发展空间,我们认为一部分在于创造新的需求,例如靶向药带动的伴随诊断业务发展,另一部分在于对传统方法学的替代/联合检测,例如NIPT、HPV、STD等,从而为行业发展带来的想象空间较为可观。凯普生物是妇幼领域分子诊断的隐形冠军,以下我们通过剖析其主要产品来探究分子诊断技术对传统方法学的替代优势和数倍的发展空间。

1)HPV(人乳头瘤病毒)。子宫颈癌发病率持续提升、却又是唯一能预防的癌症,政府给予支持和民众健康意识提高,宫颈癌和乳腺癌筛查率逐年提升。同时,由于传统细胞学受病理医师人数和阅片者主观经验的影响,而HPV检测可分型、效率高,因此对传统方法学逐步替代,或与TCT进行联合检测。我们判断理论空间约50亿元,当前渗透率仅为27%。

2)地贫(地中海贫血)。地贫是一种因基因缺失或突变导致的遗传性贫血,目前用药物无法治愈。相对于传统方法,基因检测具有准确、全面、漏检率低的优势,在筛查过程中逐步普及。我们估计市场空间在10亿元左右,目前渗透率不到20%。

3)耳聋。超过60%先天性聋儿由遗传因素导致,同时超过80%聋儿的父母听力正常,从而减少出生缺陷的首要问题在于婚前/孕前进行基因检测、排除基因影响;此外,常规的听力筛查无法识别迟发性/药物性耳聋,而对新生儿进行基因检测有助于预防外力/药物等因素诱发耳聋,同时耳聋的早发现、早诊断、早干预还能有效避免语言残疾、防止因聋致哑。我们认为市场规模在20亿左右,如考虑婚前/孕前/产前筛查、听障诊疗、安全用药指导等其他场景,市场空间或超30亿。

4)STD(性传播疾病)。STD是指通过性行为传播的一类疾病。其中,淋球菌(NG)、沙眼衣原体(CT)和解脲脲原体(UU)是目前引起STD最常见的3种病原体。而NG、CT、UU多数处于无症状感染,仅凭症状和体征难以判断病原体存在。核酸扩增检测方法(NAATs)在灵敏度、特异性和样本转运方面的优势,可显著提高对衣原体和淋球菌的检出率,被美国疾病预防控制中心(CDC)、美国食品药品监督管理局(FDA)等推荐用于进行CT/NG高危人群筛查。我们预计STD销售规模为60亿元,当前渗透率不到5%、市场空间还很大。

行情回顾:各个子版块均有不同程度回调。9月28日-10月9日生物医药板块开始反弹,累计上涨2.85%,跑赢沪深300指数0.42pct,跑输创业板指数2.36pct。就本周来看(仅10月9日),医药行业在30个中信一级行业中位居第10;医药各个子板块涨跌互现,其中医疗服务、化学制剂、生物医药涨幅居前,分别上涨3.10%、2.88%、2.79%;中药饮片、医药流通、化学原料药涨幅居后。2020年初以来(1月1日-10月9日),生物医药板块大幅上涨,涨幅48.98%,跑赢沪深300指数34.7pct,在30个中信一级行业中排名第5位。

投资建议:短期继续推荐疫苗板块、血制品板块和化学发光板块,经营稳健的零售药店板块,以及市场空间广阔的类消费生物药和生物创新药板块;中长期,坚守创新驱动带来的行业高景度,高投资

回报率,推荐创新药械、创新药及创新药产业链和创新疫苗板块。血制品板块:白蛋白价格有望继续往上,景气度持续提升。年初采浆的减少对血制品供应影响体现在9-10月份,预计下半年终端需求基本恢复,下半年供需关系有望进一步改善。2020年海外采浆量减少大概率影响2021年进口批签发量,进口量下降,2020国内采浆持平或个位数增长,2021年总供给减少,同时需求保持稳定增长,有望出现供给缺口,白蛋白价格有望继续往上,景气度持续提升。

相关标的:华兰生物(血制品+流感疫苗有望超预期+新冠疫苗进展)、天坛生物(获取血浆资源能力强,长期成长空间足)。

疫苗板块:板块近期回调较大,考虑到新冠研发对控制全球疫情战略性意义重大,除非出现与疫苗相关的重大安全性风险,总体看获批上市可能性较大,疫苗板块估值向上空间大于向下。催化剂:进入冬季新冠可能出现第二波,疫苗获批时间提前,接种需求超预期。

相关标的:康泰生物、智飞生物、康希诺、沃森生物。

化学发光板块:化学发光产品具备明显的“正反馈效应”,即优秀的企业在成长过程中通过持续的产品改进和迭代,在不断做大的过程中超越对手,从而提升进入壁垒和品牌粘性。因此当替代进口到达一定程度后,竞争格局仍将比较稳定、头部企业集中度较高,板块的投资价值高。

相关标的:迈瑞医疗、安图生物、新产业和迈克生物。

零售药店板块:医保个人账户改革落地,短期行业增速稳健;中长期,医药分家大趋势下,处方外流带来的市场扩容、集中程度提升、龙头优势巩固提升逻辑不变。

相关标的:益丰药房、大参林、老百姓和一心堂。

生物制药板块:类消费生物药市场空间广阔,疫情等短期事件性扰动并未破坏长期渗透率提升的逻辑;在需求稳健释放的背景下,企业估值消化确定性强,下跌即是买入良机。

相关标的:长春高新、我武生物。

10月推荐组合:康泰生物,天坛生物,华兰生物,迈瑞医疗,安图生物,凯普生物,丽珠集团。

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