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医药行业:医保目录调整专家评审结束

2020-11-14 08:01:00

 

来源:天风证券

投资要点

事件:国家医保局发布《关于2020年国家医保药品目录调整专家评审结果查询的公告》,提示专家评审阶段的工作结束,竞价谈判工作即将按照程序组织开展。

竞价谈判是最终形成价格的关键阶段。按照国家医保局的统一部署,2020年的国家医保目录调整全过程分为准备阶段、申报阶段、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段。如果产品顺利通过专家评审,正式纳入或进入谈判议价阶段,将由企业提供进一步材料,在经历基金测算、药物经济学等方法评估之后,企业将正式开展谈判或竞价,最终确定全国统一的医保支付标准并明确管理政策。

7类药品拟加入新增名单,腾笼换鸟加速推进。在此之前,国家医保局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》已经明确提出拟新增药品范围与剔除范围,并公布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,一共涉及751个品种,分为七大类:1)新冠相关的呼吸系统疾病治疗用药(12个品种);2)纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品(11个品种);3)纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单(28个品种);4)第二批国家药品集中采购中选药品(3个品种);5)2015年1月至2020年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品(171个品种);6)2015年1月1日至2020年8月17日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品(10个品种);7)2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品(493个品种)。其中关注度最高的是2020年8月17日之前获批上市的创新药品种。据统计自2015年1月至2020年8月17日,国家药监局批准上市的新药共有171个,占此次新增名单的比重为23%,其中抗肿瘤药一共27种,占比为16%,抗微生物药一共19种,占比为11%。

西药仍占据主流,以抗微生物药和抗肿瘤药为主。分品种来看,此次拟新增目录中有中成药品种178个,占比为24%,西药品种有573个,占比为76%。从西药来看,抗微生物药一共92种,占比为16%;抗肿瘤药有76种,占比为13%;消化系统用药有62种,占比为11%;神经系统用药有43种,占比为8%;心血管系统用药有42种,占比为7%;镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药有39种,占比为7%;维生素、矿物质类药有34种,占比为6%;呼吸系统用药有31种,占比为5%;血液系统用药有25种,占比为4%;免疫系统用药有23种,占比为4%;激素及影响内分泌药有21种,占比为4%;皮肤科用药有15种,占比为3%,其余品种占比为13%。

创新药以价换量,收入提升显著。回顾2016年以来的四次创新药谈判,从谈判结果来看,大多数谈判药品进入医保后,虽然价格下降,但销售大幅增长,从而总体销售额也增长不错。2016-2019年平均价格降幅为59%、44%、57%和60%。从2018年医保谈判品种来看,最终谈判成功17个品种,其中13个品种在次年实现了翻倍以上的增长,销售情况优异。1)肿瘤领域:PD-1单抗药品的医保支付“价格战”已经打响,去年仅有信达生物一家成功进入2019年医保目录,其PD-1抗体药物信迪利单抗注射液(达伯舒)从7838元(10ml:100mg/瓶)降至2843元(10ml:10mg/瓶),降幅高达63.7%。获批进入医保后,进入医保后的达伯舒销量也是突飞猛进,2020年上半年,达伯舒销售额达9.2亿元,同比增长177.7%。默沙东、君实、百济神州以及恒瑞的PD-1今年或将展开激烈角逐。2)糖尿病领域:三代胰岛素新品种及GLP-1受体激动剂等创新药也是值得关注的重磅新药。

 投资策略与重点关注个股:在医保控费的大背景下,药品均面临着降价风险,仅有疗效好、临床稀缺的创新品种具有较强的定价能力,从目前布局的研发管线来看,具有雄厚的研发实力的龙头企业和获得资本市场青睐的新兴创新药企可能在未来药物市场中胜出。建议重点关注CXO、创新药等领域。CXO领域重点推荐个股:药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、药石科技、美迪西等。创新药领域重点推荐个股:恒瑞医药、长春高新、中国生物制药、君实生物、我武生物、康辰药业等。

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