医药网3月23日讯　3月22日，CFDA官网发布《关于第一批规范性文件清理结果的公告》，公布了《国家食品药品监督管理总局第一批继续有效的规范性文件目录》和《国家食品药品监督管理总局第一批废止和宣布失效的规范性文件目录》。

其中，药品部分有6份文件被废止，1份文件宣布失效。

国家食品药品监督管理总局第一批继续有效的规范性文件目录（2013.4.1-2015.12.31）

序号

分类

文件名

文号

发文日期

清理意见

公开属性

1

食品

食品药品监管总局国家卫生计生委关于做好《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》实施工作的通知

食药监食监一〔2013〕234号

20131101

继续有效

主动公开

2

食品

食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知

食药监食监一〔2013〕244号

20131128

继续有效

主动公开

3

食品

食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知

食药监食监一〔2013〕253号

20131224

继续有效

主动公开

4

食品

关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告

公告〔2013〕43号

20131127

继续有效

主动公开

5

食品

关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告

公告〔2013〕44号

20131127

继续有效

主动公开

6

食品

关于发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）的公告

公告〔2013〕49号

20131216

继续有效

主动公开

7

食品

关于食品添加剂酸性磷酸铝钠、硅铝酸钠和辛烯基琥珀酸铝淀粉监管有关事项的公告

公告〔2014〕29号

20140616

继续有效

主动公开

8

食品

食品药品监管总局关于进一步加强“大桶水”质量安全监督管理工作的通知

食药监食监一〔2014〕28 号

20140331

继续有效

主动公开

9

食品

食品药品监管总局办公厅关于印发婴幼儿配方乳粉生产许可审查要求的通知

食药监办食监一〔2014〕31号

20140220

继续有效

主动公开

10

食品

食品药品监管总局关于食品添加剂氮气生产许可工作的批复

食药监食监一函〔2014〕160号

20140813

继续有效

主动公开

11

食品

食品药品监管总局办公厅关于使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉生产许可审查有关工作的通知

食药监办食监一〔2014〕54 号

20140331

继续有效

主动公开

12

食品

食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知

食药监食监一〔2015〕57号

20150527

继续有效

主动公开

13

食品

食品药品监管总局关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见

食药监食监一〔2015〕194号

20150909

继续有效

主动公开

14

食品

食品药品监管总局关于食用植物油生产企业食品安全追溯体系的指导意见

食药监食监一〔2015〕280号

20151231

继续有效

主动公开

15

食品

食品药品监管总局关于印发婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范的通知

食药监食监一〔2015〕281号

20151231

继续有效

主动公开

16

食品

食品药品监管总局办公厅关于制糖企业自产氧化钙生产许可有关问题的复函

食药监办食监一函〔2015〕693号

20151111

继续有效

主动公开

17

食品

食品药品监管总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知

食药监〔2013〕

251号

20131218

继续有效

主动公开

18

食品

食品药品监管总局关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的通知

食药监食监二〔2013〕252号

20131218

继续有效

主动公开

19

食品

食品药品监管总局办公厅教育部办公厅关于加强学校食堂食品安全监管预防群体性食物中毒的通知

食药监办〔2013〕

23号

20130524

继续有效

主动公开

20

食品

食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知

食药监食监二〔2014〕22号

20140313

继续有效

主动公开

21

食品

食品药品监管总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知

食药监食监二〔2015〕36号

20150407

继续有效

主动公开

22

食品

食品药品监管总局关于加强旅游食品安全监管工作的通知

食药监食监二〔2015〕54号

20150513

继续有效

主动公开

23

食品

食品药品监管总局办公厅关于进一步加强火锅原料、底料和调味料监督管理的通知

食药监办食监二〔2015〕58号

20150413

继续有效

主动公开

24

食品

食品药品监管总局关于启用《食品经营许可证》的公告

2015年第199号

20150930

继续有效

主动公开

25

食品

食品药品监管总局办公厅关于依法严厉查处违法生产经营鱼肝油产品的通知

食药监办食监三〔2014〕83号

20140425

继续有效

主动公开

26

食品

关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告

2013年第5号

20130823

继续有效

主动公开

27

食品

食品药品监管总局关于养殖梅花鹿及其产品作为保健食品原料有关规定的通知

食药监食监三〔2014〕242号

20141024

继续有效

主动公开

28

食品

食品药品监管总局办公厅关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知

食药监办食监三〔2014〕137号

20140709

继续有效

主动公开

29

食品

关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的公告

2015年第104号

20150713

继续有效

主动公开

30

食品

关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告

2015年第16号

20150527

继续有效

主动公开

31

药品

食品药品监管总局办公厅关于对成份有川贝等中药材的“川贝枇杷汤”定性有关问题的复函

食药监办法函〔2015〕287号

20150601

继续有效

主动公开

32

药品

食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）的通知

食药监药化管〔2013〕228号

20131031

继续有效

主动公开

33

药品

食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知

食药监药化管〔2013〕248号

20131210

继续有效

主动公开

34

药品

关于禁止使用全氯氟烃类物质生产药用非吸入气雾剂的公告

2013年第9号

20130426

继续有效

主动公开

35

药品

关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本的公告

2013年第19号

20130731

继续有效

主动公开

36

药品

关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本有关事宜的公告

2013年第39号

20131030

继续有效

主动公开

37

药品

食品药品监管总局办公厅关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知

食药监办药化管〔2013〕28号

20130626

继续有效

主动公开

38

药品

国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知

食药监办药化管〔2013〕37号

20130711

继续有效

主动公开

39

药品

食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知

食药监办药化管〔2013〕101号

20131029

继续有效

主动公开

40

药品

食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知

食药监办药化管〔2013〕123号

20131126

继续有效

主动公开

41

药品

食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知

食药监药化管〔2014〕1号

20140108

继续有效

主动公开

42

药品

食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）的通知

食药监药化管〔2014〕6号

20140117

继续有效

主动公开

43

药品

食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学科研技术指导原则的通知

食药监药化管〔2014〕103号

20140711

继续有效

主动公开

44

药品

食品药品监管总局办公厅关于做好部分特殊药品行政审批项目下放相关工作的通知

食药监办药化监〔2014〕73 号

20140417

继续有效

主动公开

45

药品

关于发布中药、天然药物改变剂型研究技术指导原则的通告

2014年第1号

20140307

继续有效

主动公开

46

药品

关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告

2014年第4号

20140513

继续有效

主动公开

47

药品

食品药品监管总局海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知

食药监药化管〔2015〕6号

20150113

继续有效

主动公开

48

药品

食品药品监管总局关于进一步明确药品注册受理工作要求的通知

食药监药化管〔2015〕122号

20150730

继续有效

主动公开

49

药品

食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知

食药监办药化管〔2015〕9号

20150116

继续有效

主动公开

50

药品

食品药品监管总局办公厅海关总署办公厅关于发布增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知

食药监办药化管〔2015〕134号

20150924

继续有效

主动公开

51

药品

关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告

2015年第117号

20150722

继续有效

主动公开

52

药品

关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告

2015年第166号

20150819

继续有效

主动公开

53

药品

关于开展药物临床试验机构自查的公告

2015年第197号

20150924

继续有效

主动公开

54

药品

关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告

2015年第2号

20150130

继续有效

主动公开

55

药品

关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告

2015年第3号

20150205

继续有效

主动公开

56

药品

关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）的通告

2015年第7号

20150228

继续有效

主动公开

57

药品

关于发布抗菌药物研发立题技术指导原则等2项技术指导原则的通告

2015年第9号

20150403

继续有效

主动公开

58

药品

关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告

2015年第10号

20150415

继续有效

主动公开

59

药品

关于发布粉液双室袋产品技术审评要点（试行）的通告

2015年第39号

20150728

继续有效

主动公开

60

药品

关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）的通告

2015年第40号

20150729

继续有效

主动公开

61

药品

关于发布化妆品中巯基乙酸等禁限用物质检测方法的通告

2015年第69号

20150928

继续有效

主动公开

62

药品

关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告

2015年第83号

20151103

继续有效

主动公开

63

药品

关于发布中药辐照灭菌技术指导原则的通告

2015年第86号

20151109

继续有效

主动公开

64

药品

关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告

2015年第228号

20151110

继续有效

主动公开

65

药品

关于修订地塞米松注射剂说明书的公告

2015年第232号

20151120

继续有效

主动公开

66

药品

关于修订小儿清热利肺口服液非处方药说明书范本的公告

2015年第256号

20151130

继续有效

主动公开

67

药品

关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告

2015年第257号

20151201

继续有效

主动公开

68

药品

食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知

食药监药化管〔2015〕266号

20151217

继续有效

主动公开

69

药品

关于发布乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查等4项指导原则的通告

2013年第3号

20130517

继续有效

主动公开

70

药品

国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知

食药监〔2013〕10号

20130507

继续有效

主动公开

71

药品

国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知

食药监药化监〔2013〕32号

20130624

继续有效

主动公开

72

药品

食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知

食药监〔2013〕208号

20131009

继续有效

主动公开

73

药品

食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知

食药监药化监〔2013〕224号

20131029

继续有效

主动公开

74

药品

食品药品监管总局关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产出口管理的通知

食药监药化监〔2013〕226号

20131029

继续有效

主动公开

75

药品

食品药品监管总局国家卫生计生委关于加强佐匹克隆管理的通知

食药监药化监〔2013〕236号

20131120

继续有效

主动公开

76

药品

关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告

2013年第53号

20131231

继续有效

主动公开

77

药品

关于麻醉药品和精神药品海关商品编号的公告

2013年第54号

20131230

继续有效

主动公开

78

药品

国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发化妆品中马来酸二乙酯等禁限用物质检测方法的通知

食药监办〔2013〕21号

20130527

继续有效

主动公开

79

药品

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知

食药监药化监〔2013〕33号

20130708

继续有效

主动公开

80

药品

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知

食药监办药化监〔2013〕84号

20131015

继续有效

主动公开