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医药生物行业:政策扰动增加 变革期稳中求进

2018-12-19 07:38:00

 

来源:国海证券

投资要点:

上周医药生物板块涨幅-3.25%(加权平均),涨幅在28个行业中排名倒数第一,跑输沪深300指数2.76个百分点。中药表现相对较好,涨幅为-0.92%;跌幅最大的板块是生物制品,涨幅-9.38%。其他板块表现如下:化学制药(-2.44%)、医疗器械(-5.06%)、医药商业(-2.83%)、医疗服务(-1.09%)。

本周观点更新:政策扰动增加,变革期稳中求进

上周(20181210-20181214),医药行业受辅助用药等政策影响大幅调整,行业指数涨跌幅为-3.25%,在申万一级行业中,处于最末位,对比沪深300指数跑输2.76个百分点。自12月初带量采购招标落地以来,医药已连续两周调整,行业平均跌幅为-5.46%(总市值加权平均)。

从带量采购到辅助用药,到肿瘤用药临床检测,近期一系列政策出台,医药行业面临不仅仅有降价的压力,还有控量的压力。回顾过去十年,中国医药市场伴随着医保体系的建设而快速增长,但价格机制的扭曲和临床用药不规范,也导致了大量医保资源被浪费。价格方面,如专利期过后,原研药维持高价并占有主要市场,仿制药也是招标越高,越容易开发市场,低价药反而持续萎缩。用药方面,大量安全而缺乏疗效验证的辅助用药占据市场,我们对样本医院销售前200的药品(按照通用名)进行统计,超过1/4的品种被多个省市纳入辅助用药。抗肿瘤药物超适应症使用也较为普遍,对于患者也是一种负担。在未来医保收支逐步偏紧的趋势下,提高医保资金的效率,减少资源浪费是政策的必然方向,医药行业各种不合理的潜规则可能都需要调整。

对于12月12日卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,我们对近年来各省市出台的辅助用药或者重点监控品种目录进行了整理,目前纳入辅助用药管理主要是中药注射剂、缺乏足够临床证据的神经修复药物等。各省市目录因用药金额和辅助用药界定,品种数量和品类都有差异。此次卫健委统一执行全国辅助用药目录一方面统一管理,另一方面将进一步增加使用限制,如限制超适应症使用,增加处方点评检测。从近年来终端医院的销售情况来看,相关辅助用药已经受到地方目录的限制出现大幅下滑,但各省执行情况不一,若此次被纳入全国目录,影响范围将进一步扩大。

从带量采购开始,医药行业变革的序幕已经拉开,2019年我们预计行业政策扰动将继续增加。回顾行业历次变革,从普药大幅降价到辅助用药限制等多个阶段,每一轮变化意味着一些公司由此转入平庸,利润不断萎缩,而少数公司则积极转变适应发展,市值持续提升。目前站在新的一轮变革的起点,药品招标等系列政策落地执行均超过我们的预期,留给医药企业升级转型的时间将非常紧迫。

截止12月14日,医药行业估值进一步下降,已处于历史低位,2018年动态PE(整体法)25X,相对于沪深300溢价率1.44,仍处于历史的相对低位。医药行业目前处于政策变革之中,旧模式和逻辑被逐步修正颠覆,但支撑行业持续发展根本的健康需求不变,从医保收支情况来看,未来市场容量仍在平稳增长。排除受政策干扰较大的板块,医药内部也有众多的细分领域,结构性机会依然非常突出,维持行业推荐评级。

子行业逻辑及个股推荐:

1)优选高景气抗政策扰动的细分领域。行业政策主要影响医保报销领域,而自费用药、器械和服务项目等受政策干扰少,具有确定性的优势。药品方面,我们从市场潜力和产品壁垒进行筛选,重点关注脱敏治疗的龙头企业,推荐我武生物。疫苗企业,推荐关注当前独家受益于四价流感疫苗销售的华兰生物。医疗器械方向,再生生物材料中,面向口腔种植牙等耗材市场随下游消费升级而持续扩大,重点推荐正海生物,伴随诊断市场处于高速增长阶段,推荐龙头企业艾德生物。

2)原料药价值再发掘,具有升级转型潜力的公司。部分特色原料药品种经过长期低价竞争,供给和格局已非常稳定,在产业链上与不可替代,具有提价基础。同时,这些企业通过向下游制剂延伸,提升价值链,在带量采购模式下,营销壁垒破除,成本优势更加突出,重点推荐亿帆医药,建议关注司太立、新华制药。

3)坚守创新。创新是医药产业的未来,政策支持,市场结构优化,创新药械的投资回报提升,创新类公司是未来医药行业必须配置,也是核心配置。对于创新标的的筛选,在创新药领域,我们看好整体优势的大研发平台或者具有特殊研发实力的子平台,其中整体研发优势的大平台,建议关注科伦药业(累计研发投入超20亿,首批高端仿制药上市,1类新药报临床)。具有特别研发实力的平台的,继续推荐具有国际领先的小分子抗癌药研发实力的海辰药业(参股子公司NMS)、与国际药品研发巨头药明康德合作,有望实现新药研发突破的众生药业(ZSP1273在抗流感领域可能弯道超车)。

4)生物技术领域,我们重点看好生物类似药、CAR-T等。生物类似药领域,目前国产利妥昔类似药等品种正处于报产阶段,国产赫赛汀等类似药也处于三期临床阶段,行业即将迎来收获期。目前国内CAR-T技术已经出台技术申报指引,而且国内企业已经开展临床,和国际上研发相比,国内的技术起点并不低,未来甚至具有后发优势,重点推荐安科生物。

本周重点推荐个股及逻辑:

亿帆医药:①进入冬季限产时期,部分生产企业停产,泛酸钙价格触底回升,11月21日亿帆医药将泛酸钙提价至260元/kg。②2018年自产品种受生产批文转移工作影响,部分品种尚未开始放量,全部批文转移工作预计2019年Q1有望基本完成。③健能隆的双分子平台2019年是研发成果兑现的关键时间节点,创新药估值溢价有望逐渐体现,其中贝格司亭(F-627)预计2019年中完成临床试验,普罗纳亭(F-652)预计2019年上半年有望获批孤儿药或完成2b临床。

海辰药业:①NMS公布全新自有创新药管线,已授权创新药品种陆续获批上市有望持续贡献里程碑和销售分成收益,NMS全球一流小分子创新药研发平台资质不断获得验证。②核心品种托拉塞米竞争对手退出存量份额有望翻倍,叠加二线品种头孢西酮钠新进江苏省医保终端放量有望助力公司近两年业绩维持高增长;③高端仿制药研发管线丰富,预计未来每年上市2-3个品种,公司中期新增长点不断接力。

正海生物:①公司核心口腔修复膜主要应用于种植牙领域,下游增速稳定在30%,而且国产份额预计不足30%,处于进口替代阶段,销量长期成长空间有10倍以上,而且公司属于国产独家。②从2017年起改为代理模式,销售加速,抢占市场速度较快,预计2018-2020年复合增速超过40%。2018前3季度归母净利润增速48.86%。

众生药业:①善于整合资源,加速向创新转型。公司从药明康德引入10个创新化合物实体,直接越过漫长而不确定的化合物筛选阶段,快速推向临床。利用新药创新资源,与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等国内最优秀的临床机构合作,加速临床进程。②创新时代红利,弯道超车也有可能。ZSP1273是一个有可能弯道超车的品种,由于目前流感病人众多,而且治疗观察的周期短,若二期效果显著,有望申请提前上市,最快2019年有望出结果。

我武生物:①脱敏产品市场潜力大,增长空间充足。公司的独家竞争优势非常有利于价格维持,且公司产品为自费,受医保控费影响小。公司现有产品畅迪保持稳定高增长。在研产品中黄花蒿粉滴剂已经进入III期临床末端,户尘螨点刺已经报产,另有8个点刺在进行临床试验,未来有望不断贡献新的业绩增量。②2018年Q1到2018年Q3公司收入增速连续3个季度保持30%左右的快速增长,收入增长稳健。

华兰生物:①截止12月13日公司已批签发四价苗512万支,三价苗340万支,流感疫苗依然短缺严重,我们预计全年四价流感疫苗销量可达550万支左右,预计全年公司业绩将超预测区间上限。②库存消化和批签发反转,3季度公司血液制品已显著恢复,单季度净利增63.15%,库存和现金流状况均显著改善,Q4血制品业绩预计仍将保持复苏态势。

安科生物:①核心品种生长激素粉针持续高增长,2018年前三季度增速35——40%,水针预计2019年初获批;长效生长激素Ⅲ期临床入组完成,预计2019年初完成临床试验,2019年申报上市,考虑水针和长效,预计未来3年有望维持50%左右的复合增速;②公司在研大品种丰富即将进入收获期,曲妥珠单抗类似药(临床III期)、替诺福韦(现场检查)等多个大品种有望2019年上市;③子公司博生吉CAR-T产品已申报临床,且与德国默天旎合作自动化生产,有望凭借时间效率和自动化低成本占据国内CAR-T第一梯队优势地位。

艾德生物:①优先审批和中国加入ICH,进口新靶点的抗肿瘤新药快速上市,推动伴随诊断市场快速扩容。②公司获批检测试剂快速增加,市场竞争持续巩固提升,11月20日公司获批的人类10基因突变联合检测试剂盒,为公司也是国内首个跨癌种NGS伴随诊断产品。

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