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天津军盾应急医疗科技有限公司“无证”生产急救绷带 被处罚超38万元

2021-08-13 11:28:13

 

来源:中国网财经

中国网财经8月13日讯 昨日,天津市市场监督管理委员会发布一则关于天津军盾应急医疗科技有限公司的行政处罚信息(津药监(三办)罚〔2020〕27号)。

处罚信息显示,天津军盾应急医疗科技有限公司在未取得第二类医疗器械产品注册证的情况下,为申报急救创伤绷带、急救止血绷带同类产品注册时进行灭菌验证开始生产急救创伤绷带、急救止血绷带。截至2020年12月8日,共计向10个企业销售急救创伤绷带2276个,急救止血绷带1306个,共计74127元,案发后天津军盾应急医疗科技有限公司积极消除危害后果,对以上产品进行召回,至2021年3月24日全部召回;同时当事人向购货单位予以退款,截至2021年7月1日只有1个单位的222元货款未完成退款。天津军盾应急医疗科技有限公司共计生产急救创伤绷带3364个、急救止血绷带3601个,急救创伤绷带半成品2249个,急救止血绷带半成品4050个,货值金额为129001.08元,违法所得222元。

天津军盾应急医疗科技有限公司的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第八条,被没收违法所得222元、没收急救止血绷带3601个,急救创伤绷带3364个,急救止血绷带半成品4050个,急救创伤绷带半成品2249个,用于违法生产的包装袋5376个并处货值金额3倍罚款387003.24元。

资料显示,天津军盾应急医疗科技有限公司成立于2016年11月8日,经营范围包括生物制品研发、医疗器械销售等。刘俊为法定代表人、执行董事、经理。

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