医药网1月18日讯　2016年12月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品171个。其中，境内第三类医疗器械产品88个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品60个。（具体产品见附件）。

特此公告。

附件：2016年12月批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

境内第三类医疗器械

1

奈瑟淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国械注准20163401805

2

沙眼衣原体/解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国械注准20163401806

3

乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

湖南圣湘生物科技有限公司

国械注准20163401807

4

口腔种植手术导航系统

苏州迪凯尔医疗科技有限公司

国械注准20163541819

5

呼吸机

北京神鹿腾飞医疗科技有限公司

国械注准20163541820

6

放射性粒籽植入治疗计划软件

大连现代高技术集团有限公司

国械注准20163701821

7

脉冲二氧化碳激光治疗仪

北京宏强富瑞技术有限公司

国械注准20163241822

8

Q开关Nd:YAG激光治疗仪

北京宏强富瑞技术有限公司

国械注准20163241823

9

电子上消化道内窥镜

北京华科创智健康科技股份有限公司

国械注准20163221824

10

电子上消化道内窥镜

北京华科创智健康科技股份有限公司

国械注准20163221825

11

高频手术系统

安进医疗科技（北京）有限公司

国械注准20163251826

12

全自动化学发光免疫分析仪

成都博奥晶芯生物科技有限公司

国械注准20163401827

13

Nd:YAG激光治疗机

武汉奇致激光技术股份有限公司

国械注准20163242528

14

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

南京普爱医疗设备股份有限公司

国械注准20163302529

15

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

深圳市菲森科技有限公司

国械注准20163302530

16

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20163212531

17

麻醉机

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20163542532

18

Q开关Nd:YAG激光治疗仪

上海奥通激光技术有限公司

国械注准20163241840

19

一次性使用血压传感器

贝朗医疗（苏州）有限公司

国械注准20163211841