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高端制剂先行者,这只独角兽有望成为新一代百亿级企业

2019-02-26 13:57:00

 

来源:中投投资咨询网

随着世界经济的高速发展、人口数量的逐步增长以及社会老龄化程度的提高,人们对于健康保健意识的日益增强,全球对药品的需求强劲,尤其是新兴市场的快速增长带动了全球医药市场的持续增长。而聚焦国内方面,仿制药仍是国内医药消费市场的主体,高端制剂技术将成为重新定义中国制药的关键所在。

2019年,新济药业作为医疗行业的新晋独角兽,依托独创性的技术创新,严谨的制药技术迅速崛起,未来有望成为新一代百亿级企业。经历12年时间的不懈努力钻研和历练,新济药业以过硬的技术实力成为高端制剂行业的先行者,为大众消费市场提供创新制剂、特殊化妆品、医疗器械、高端保健品研发和销售等优质服务。

2007年12月,怀揣着“重新定义中国制药”目标的新济药业科技公司在广州成立。凭借出众的科研创新能力,新济药业获得2012年广州市创业领军人才企业称号;2014年,新济药业被评为国家高新技术企业并承担国家863项目;2015年进一步成为了广东省创新型企业试点;2016年被评为广州市企业研发机构、广州市科技创新服务机构,且自主创新研发药品获得了国家药监局《临床批件》;2017年,新济药业进一步升级纳米晶技术,向美容行业输出可溶性微针产品,为美容行业带来新思路。一路走来,新济药业秉承刻苦钻研的精神,不断在技术层面上进行革新,在高端制剂行业敢为人先,率先为中国制药闯出一条前所未有的创新之路。

新济药业研发实力雄厚,核心团队均由药物制剂工艺研究、质量研究行业的留美博士和本土博士构成,是一家以制药技术研发为核心的创新型企业。

吴传斌,新济药业董事长兼任公司首席科学家,被誉为国家“千人计划专家”、广州创业领军人才,是国家药典委员会委员、国际控释协会(CRS)中国区主席。吴传斌先生拥有非常丰富的技术海外研发经验,曾在美国阿特维斯(Actavis)担任研发总监,并前后在美国强生(Johnson&Johnson)、美国诺华(Novartis)、美国华生(WATSON)任职重要研发岗位。

在国内的科研道路上,吴传斌先生曾执导浙江海正药业、广东东阳光药业研发多个制剂产品,并先后在美国、欧洲及中国市场成功上市。

吴传斌将海内外多年制剂研发经验、创新型技术带回新济制药,以高端制剂技术驱动行业革新,可以说新济药业正在为中国多年未变的制剂行业注入一股新鲜血液。

新济药业之所以能够成为中国制药行业的新晋独角兽企业,资本市场更看重的是企业强大的技术研发能力和其兼顾的技术壁垒。从技术层面而言,新济药业正带领整个中国制剂行业进技术革新,从传统低端制剂向高效、差异化的高端制剂转变。

新济药业成熟掌握了肠溶微丸技术、微丸压片技术、微丸缓释/控释技术、定时释放技术、固体分散体技术、乳剂技术、环糊精增溶技术、纳米晶技术等多项核心制剂技术。具有包括缓控释制剂技术平台、难溶性药物技术平台、长效微球技术平台、可溶性微针技术平台四大制剂技术平台,独立进行技术研发及技术支持。

新济药业6大高端制剂技术已成功解决包括:对于延展性好的膜材进行衣膜破裂操作都难以达到预期效果,仍然存在分层现象辅料形态改善效果差、精确控制压片参数实际应用难、OSDRC技术剂量不可分割等国内市场普遍存在的制剂难题。在缓控释制剂领域,新济药业更是通过自主研发渗透泵控释片技术,以渗透压作为释药能源的控释片,形成一套领先成熟的缓控释制剂技术方案。采用激光打孔技术、含药层识别技术、三层打片技术作为屏障,牢牢树立了,零级释放动力学特征、体内外释药相关性好、释药受环境影响小这三大技术优势。

新济药业还拥有全套自主知识产权的产业化生产线。通过自主研发微针双透微灌注核心技术,攻克了行业内难以精密微关注的产业瓶颈;基于双透微灌注技术开发可溶性微针生产系统,自动微针制备单机能达到年产5000万贴片,大大提高了国际市场微针贴片产品的产出效率。

在强大的制剂技术背景下,新济药业目前已获得地氯雷他定口服液体制剂及其制备方法、盐酸美金刚缓释制剂及其制备方法、叶黄素水溶性粉末及其制备方法等8大专利,主动分离型可溶性微针及其制备方法、温度敏感型可溶性微针及其制备方法、可溶性微针贴片及其制备方法等9大技术也已处于实审阶段。作为高端制剂行业领先者,新济药业斩获大量荣誉,如高新科技术企业证书、广州市企业研究开发机构证书、广东省科学技术奖励证书等。

新济药业已实现从制剂技术研发、制剂技术输出、高端制剂研制再到高端制剂生产,制剂行业全产业链的覆盖,是一家名副其实的高端制剂研发生产中心,具有强大的制剂技术服务能力、制剂生产能力。过硬的科技实力让新济药业得到一众知名药企的信赖和支持。新济药业已为国内著名的丽珠药业、华润、皇隆制药、金耀集团、广州白云山制药股份有限公司、立方集团、联邦制药、赣南海欣、广州汉光医药进出口有限公司、广东嘉博只要有限公司提供高端制剂技术研发服务。

基于特有的核心技术,新济药业将不断创新,追求自有产品及品牌打造。当前公司已研发有包括缓控释技术仿制药(如左乙拉西坦缓释片、埃索美啦唑镁肠片等)、高端仿制药(如富马酸喹硫平片、盐酸帕罗西汀片等)及微球技术改良型(505b2)等高端制药产品。

新济药业产品还包含WCB系列,其中Patch1301微针贴-能高效降低血钙含量,提高1301的稳定性,针尖药物吸收率高达85%,成为降低血钙的重磅药品之一,全球单品价值预估将近100亿美金。另外,新济药业集团还着手推出医美、保健等系列产品成立微娜诗、无及草等产品品牌,专注于将高端制剂技术更广泛的应用在医美、保健等生活细分行业。

新济药业依托于先行制剂技术,制造出具有强大药效的优质医疗药品、美容品,为消费者带来更好的体验,保障消费者在医药、美容行业的需求满足,从而引领更多企业往高端制剂方向投入,促进我国药品质量和药效显著提高。只有掌握了核心的专利药技术,才能掌握核心定价权,才不会受制于人。相信新济药业这匹2019医疗行业的独角兽,今后一定能为我们带来更多技术革新的惊喜。

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