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医药行业投资报告:CFDA加入ICH 直接利好创新药企和CRO

2017-06-27 11:36:00

 

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行业重点新闻:近日,CFDA正式加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)。ICH的基本宗旨是在药品注册技术领域协调和建立关于药品安全、有效和质量的国际技术标准和规范,作为监管机构批准药品上市的基础,从而减少药品研发和上市成本,推动安全有效的创新药品早日为患者健康服务。CFDA加入ICH,意味着我国的药品监管部门、制药行业和研发机构逐步转化和实施国际坐高技术标准和指南,并积极参与规则制定,进一步提高新药研发、注册、上市的效率。CFDA加入ICH,一方面国产仿制药海外上市壁垒有望降低,直接利好创新药龙头企业恒瑞医药( 600276.SH),同时未来中国国际多中心临床试验项目有望大幅增长,利好临床市场CRO企业,建议积极关注泰格医药(300347.SZ)。

重点公告点评:(1)塞力斯受让武汉汇信股权,渠道布局再下一城:公司发布公告以人民币6,732万元受让武汉汇信原股东合计51%股权,并承诺武汉汇信年度净利润(扣非后)复合增长率平均不低于21%。武汉汇信是湖北优质渠道商,直销服务的医院有120多家,批发的二级经销商有100多家,间接服务的医院约有200多家,并直接服务同济医院、协和医院、中南医院等多家三甲医院,同时,公司还是美国BD公司生物科学系列产品湖北总代理、北京万泰化学发光仪湖北总代理、长春博迅凝胶微柱血型系统湖北总代理、苏州HOB自身免疫产品湖北省总代理等,产品资源丰富。本次收购武汉汇信,是对公司湖北省渠道资源的进一步整合,进一步扩大了公司的市场份额。同时,南昌塞力斯与宜春市人民医院签署《检验试剂集中配送及服务合同书》,为宜春市人民医院提供检验试剂及耗材集中采购及供应。宜春市人民医院资质为三级甲等综合医院,是江西省设区市级区域医疗中心,本次合同的签署,将进一步扩大公司在江西省医检业务的市场率。(2)迈克生物设立山东子公司,渠道布局持续深入:公司与青岛众力康达创业投资中心(有限合伙)签署《合作协议》,共同投资设立迈克生物(山东)有限公司,公司持股45%。公司积极开展渠道外延式扩张,而本次合伙企业合伙人在IVD行业从业经验丰富,在山东市场有丰富的客户基础,本次通过合作设立销售子公司,进一步推动公司在山东地区的业务发展,渠道优势进一步深入。

重点公司点评:(1)长生生物:自营疫苗产品最为丰富的民营企业,未来业绩放量可期:(2)益丰药房:门店扩张持续加速,电商模式不断创新j(3)迈克生物:渠道布局加速,化学发光+基因测序齐发展。

医疗板块一周行情回顾:从行业指数上看,本周上证综指、深证成指、沪深300、创业板、中小板分别涨跌1.1 1%、1.72%、2.96%、-0.1 4%和1.77%。医药生物板块涨0.1 5%,其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌-0.23%、-0.21%、0.7g%、-0.1 3%、1.01%、一1 .23%和一0.09%。

相关报告:2017-2021年中国疫苗市场投资分析及前景预测报告(上下卷)
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