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500亿糖尿病化药市场扩容 三大龙头狂赚超30亿

2018-05-07 09:03:00

 

来源:医药网

日前,礼来与中国国家心血管病中心联合宣布,共同推进对2型糖尿病和包括心血管疾病在内的相关并发症的研究,力争改善对糖尿病患者的医疗护理。近年来,我国糖尿病患病率呈现上升态势,从1980年的1%上升到2017年的11%,这推动着降糖药市场的不断扩容。

据米内网数据统计,我国糖尿病化药总体市场将近500亿元,在中国公立医疗机构终端,诺和诺德、赛诺菲等国外企业占据主导地位,国内糖尿病市场进口替代的空间比较大,国内三大龙头企业华东医药、通化东宝、甘李药业纷纷抢夺市场,究竟谁是国内降糖王者?

糖尿病患病率攀升,近500亿市场扩容

近年来,糖尿病患病率不断提高,已经成为一个全球性问题。据国际糖尿病联盟(IDF)发布的《糖尿病地图》(第8版)数据,2017年全球有4.25亿名糖尿病患者,相当于每11位成人中就有1人患上糖尿病,预计到2045年,将会有近7亿名糖尿病患者。

目前我国糖尿病患者人数高达1.14亿,位居全球第一。随着人们生活水平的提高、老龄化速度的加快以及肥胖率的提升,糖尿病患病率呈现不断攀升的态势,这推动了糖尿病用药市场的迅速扩容。

据米内网数据,2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端、中国城市零售药店终端化药市场,消化系统及代谢药总体市场为1754.1亿元。在中国公立医疗机构终端,消化系统及代谢药共14个亚类,TOP5亚类独占82.08%的份额,其中糖尿病用药以26.99%的比例位居首位;在中国城市零售药店终端,消化系统及代谢药共14个亚类,TOP5亚类占据87.98%的份额,其中糖尿病用药以30.81%的比例独占鳌头。

2016年中国公立医疗机构终端及中国城市零售药店终端,糖尿病化药总体市场为484.19亿元,其中公立医疗机构终端市场规模达397.37亿元,同比去年增长8.92%,占糖尿病化药总体市场82%的比例;城市零售药店终端市场规模为86.83亿元,同比去年增长10.42%,占糖尿病化药总体市场18%的比例。

糖尿病化药包括三大亚类,分别为胰岛素及其类似物、口服降糖药及其他糖尿病用药。在公立医疗机构终端糖尿病化药格局中,胰岛素及其类似物和口服降糖药平分秋色,市场规模分别为188.61亿元和183.26亿元,市场份额基本持平,分别为47.47%和46.12%。而在城市零售药店终端,胰岛素及其类似物和口服降糖药市场规模分别为32.82亿元和53.41亿元,口服降糖药凭借其服用、携带方便等优点更受患者欢迎,占据62%的市场份额。

三巨头细分国内市场,华东医药领跑

据米内网数据,2016年中国公立医疗机构终端糖尿病化药市场为397.37亿元,top10品牌占据56.21%的份额,拜耳、诺和诺德、赛诺菲等国外企业占据主导地位,这也意味着,国内糖尿病市场进口替代的空间比较大,国内三大龙头企业华东医药子公司杭州中美华东制药、甘李药业、通化东宝药业未来市场前景值得期待。

华东医药

阿卡波糖片挤占进口药份额

据华东医药2017年年报,核心子公司杭州中美华东2017年实现营收66.13亿,实现净利润13.36亿,分别同比增长21.72%、21.57%。医药工业板块毛利率达85.76%,同比增长2.08%。从分产品看,公司核心品种百令胶囊和阿卡波糖片均实现超20亿收入,其中阿卡波糖片销售额全年保持较高增速,预计未来受益于基层渗透、医保目录调整及一致性评价下市场替代,仍将保持快速增长。

阿卡波糖于1975年由德国拜耳公司研制成功,并于1986年在瑞士首次上市,是唯一经美国FDA批准的世界上第一个α-糖苷酶抑制剂,目前已被推荐为治疗2型糖尿病的一线药。据米内网数据,2016年中国公立医疗机构终端阿卡波糖市场规模为62.47亿元,同比上一年增长6.95%。阿卡波糖生产厂家主要有拜耳、中美华东及绿叶制药,形成三足鼎立的局面。近年来,国外企业拜耳的阿卡波糖(商品名:拜唐苹)市场份额逐年下降,而国内企业中美华东的阿卡波糖(商品名:卡博平)则奋勇直上,不断挤占进口厂家的比例,市场份额由2013年的18.37%增长至2016年的28.56%。

华东医药不断丰富糖尿病管线产品,提升市场竞争力。HD118片、TTP-273为1.1类新药,均可用于治疗2型糖尿病,此外利拉鲁肽注射液、卡格列净二甲双胍复方片、曲格列汀片等降糖药也开始准备进行临床试验,未来将给华东医药的降糖版图再添猛将。

通化东宝

混合重组人胰岛素增长迅猛

据通化东宝2017年年报,公司实现营收25.45亿,同比增长24.75%;实现归母净利、扣非归母净利分别为8.37亿、8.35亿,分别同比增长30.52%、34%。医药制药业务实现营收22.72亿,同比增长18.97%,其中主要品种--重组人胰岛素原料药及注射剂产品实现营收19.2亿,同比增长20.18%,毛利率88.61%,同比增长0.82%。近年来,通化东宝药业深耕基层糖尿病用药市场,基层市场销量及渗透率不断增长。

1982年,重组人胰岛素问世,至今,动物胰岛素已大部分被人胰岛素取代,据米内网数据,2016年中国公立医疗机构终端重组人胰岛素总体市场为3.55亿元,同比去年增长0.49%。通化东宝、礼来两家企业占据整个重组人胰岛素市场的88.8%,近年来,国外企业礼来的重组人胰岛素(商品名:优泌林)市场份额逐年下降,而国内企业通化东宝的重组人胰岛素(商品名:甘舒霖)市场份额逐年上升,2016年超越礼来,抢占近一半的重组人胰岛素市场份额。

混合重组人胰岛素是通化东宝的独家产品,包括30/70混合重组人胰岛素注射液(商品名:甘舒霖30R)和50/50混合重组人胰岛素注射液(商品名:甘舒霖50R),其中甘舒霖30R为主导产品,近年来销售额增长迅猛。据米内网数据,2016年在中国公立医疗机构终端混合重组人胰岛素销售额为14.58亿元,同比上一年增长16.37%。

通化东宝自2011年开始着手胰岛素及其类似品种的研究,之后一直专注于该领域,除了在产的甘舒霖系列产品,甘精胰岛素注射液已进入申报生产阶段,获批上市指日可待;门冬胰岛素注射液及其混合制剂也进入临床III期,有望于今年申报生产。公司以糖尿病领域用药为核心,未来随着第三代胰岛素的陆续上市,公司有望步入新一轮快速成长期。

甘李药业

靠重组甘精胰岛素打天下

日前,甘李药业IPO成功过会,即将登陆上海证券交易所。据招股说明书数据,2016年公司实现营业收入16.64亿元,净利润8.81亿元,分别同比增长55.8%、77.7%。公司营业收入主要来自胰岛素制剂及胰岛素干粉的销售收入,其中胰岛素制剂销售收入占主营业务收入比例2014-2017年6月分别为85.90%、95.02%、95.72%及96.76%。公司产品结构比较单一,重组甘精胰岛素呈现一品独大的局面。

据米内网数据,胰岛素及其类似物品牌TOP5产品中,诺和诺德、赛诺菲等国外企业的产品占据大部分市场份额,国内企业则由甘李药业与通化东宝领衔市场。甘李药业的独家产品重组甘精胰岛素注射液(商品名:长秀霖)近年来增长势头迅猛,2013年排位第五,2016年超越通化东宝药业的混合重组人胰岛素注射液,跻身第四。

甘李药业专注于糖尿病治疗领域,为降低产品结构单一的风险,公司加大对其他降糖药的研发力度。门冬胰岛素30注射液及精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)均提交注册申请,目前处于注册审评过程中,甘精胰岛素注射液在美国研发处于III期,相信在不久的将来就可以获批上市,造福于广大糖尿病患者。

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