近日，记者从北京市药监局获悉，北京鹰瞳医疗科技有限公司(以下简称北京鹰瞳)接受上海鹰瞳医疗科技有限公司(以下简称上海鹰瞳)委托生产“眼底照相机”产品，取得了外埠医疗器械注册人落地北京生产的首张医疗器械生产许可证。

北京鹰瞳与上海鹰瞳同为北京鹰瞳科技发展股份有限公司(以下简称鹰瞳科技)的全资子公司。鹰瞳科技的主要研究方向为通过人工智能实现慢性病的早期检测、辅助诊断及健康风险评估。本次委托生产的产品“眼底照相机”组成包含软硬件组件，可实现在无须散瞳的情况下，对被测者眼底进行观察、拍摄，获取较高成像率的视网膜图像，并能够对图像进行实时预览和存储，为病情观察、诊断提供便利和支持。

据北京市药监局医疗器械生产监督管理处负责人介绍，在获悉北京鹰瞳受托生产“眼底照相机”的需求后，该局高度重视，通过“提前介入、精准对接、专人辅导、全程服务”的精细化、项目制管理方式，积极与委托生产产品注册人所在地药监部门上海市药监局密切沟通配合，开通绿色通道实施优先审批，同步开展书面材料审核和现场核查，助力企业在较短时间内具备投产条件。

上述负责人表示，北京市药监局将继续跟进帮扶企业发展，持续优化营商环境，促进医疗器械科技创新成果快速转化落地，推进新法规下医疗器械注册人制度深入贯彻实施，用高质量的监管服务支持医疗器械产业高质量发展。