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联拓生物发布2022年第三季度财务业绩 预计将在2024年实现首个产品在中国上市

时间:2022-11-11 17:27:02

 

来源:中国网财经

中国网财经11月11日讯(记者 杜丁)今日,联拓生物(纳斯达克:LIAN)发布了公司截至2022年9月30日的第三季度财务业绩并宣布了公司的近期经营动态。

截至2022年9月30日, 公司拥有现金、现金等价物、有价证券及限制性现金3.318亿美元, 截至2021年12月31日公司拥有现金储备4.032亿美元。联拓生物预计当期现金、现金等价物、有价证券及限制性现金将足以满足公司至2024年下半年的运营需求。

研发费用显示,公司2022年第三季度研发费用合计830万美元,2021年第三季度该费用为470万美元。截至2022年9月30日,全年前9个月的研发费用合计4920万美元,2021年前9个月的研发费用为1.51亿美元。联拓生物表示,研发费用相较于去年同期有所降低主要是因为2021年里程碑付款支出增加,但同时也因2022年支持临床试验而进行的开发活动费用以及人事相关费用的增长而被部分抵消。

联拓生物首席执行官王轶喆博士表示,联拓生物团队一直在推进公司临床开发战略的落地。从今年年初至今,已经启动了三项关键研究,均为已获临床验证的晚期项目。“预计我们将在2024年实现首个产品在中国上市。当前公司正在加大投入夯实团队和商业化能力的建设,并与患者组织、医疗保健专业人员和监管机构建立了紧密合作。期望明年出炉的EXPLORER-CN III期研究顶线数据能顺利支持mavacamten在中国的注册审批。”

据介绍,Mavacamten III期注册临床研究EXPLORER-CN于2022年8月已完成所有受试者入组,相关试验数据预计将于2023年年中公布。2022年8月,联拓生物向中华人民共和国香港特别行政区政府医务卫生局提交了mavacamten的新药上市申请(NDA), 用于治疗纽约心脏病协会心功能分级为II-III级的有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者。该申请是基于美国食品药品监督管理局(FDA)对于mavacamten的批准。

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