我国血脂异常患者逐年增加,他汀类药物为临床使用最为广泛的调脂药。 近年来,我国人群的血脂水平逐步升高,血脂异常患病率明显增加。中国成人血脂异常总体患病率高达 40.40%,较 2002 年呈大幅度上升。人群血清胆固醇水平的升高将导致 2010 年—2030 年期间我国心血管病事件约增加 920 万。 他汀类药物是目前最有效的降脂药物,不仅能强效地降低总胆固醇( TC)和低密度脂蛋白( LDL),而且能一定程度上降低三酰甘油(TG),还能升高高密度脂蛋白(HDL),是目前临床上使用最广泛的调脂药。

重磅他汀类降脂药专利到期, 全球调脂药市场规模下滑。 随着阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等重磅他汀类药物专利到期,全球大量他汀类仿制药上市,对全球降脂药市场形成较大的冲击,全球降脂药整体市场规模下降。 根据 IMS 数据显示, 2015 年美国、英国、法国、德国、意大利、加拿大以及西班牙七大药品市场调血脂药品市场销售额为 141.66亿美元,同比下降 10.77%。但全球降脂药用药需求并没有下降,随着新一代的降脂药上市销售,有望提振降脂药市场。

关注我国调脂药基层市场机会,调脂药进口替代仍有较大空间。 调脂药在城市等级医院的增速已经放缓,基层渠道仍有不错的增速,随着分级诊疗等政策的推进,基层市场仍将有较大的增长空间。 随着我国一致性评价的推行,通过一致性评价的品种有望与原研药品站在同一个平台高度进行竞争,加速我国降脂药的进口替代进程。

投资建议。 我国降脂药市场整体增速放缓,他汀类药物为目前市场上销售占比最大的降脂类药物。不论是在零售市场还是医院市场,外资企业占了很大的市场份额,对于我国药企来说还有很大的进口替代空间。随着我国仿制药一致性评价的推进,降脂药品种通过一致性评价将会加速进口替代的进程。同时,我国基层市场仍有着不错的增速,随着分级诊疗等医改政策的推进,基层市场还有较大的增长空间,关注基层市场的机会。所以,建议从一致性评价以及基层渠道的角度来挑选标的,关注京新药业、德展健康、中国医药、华润双鹤。