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医药生物行业投资报告:CFDA启动新一轮药物临床实验数据现场核查

2017-08-22 08:16:00

 

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行业要闻

CFDA计划对31个药物临床试验数据开展现场核查。近日,CFDA食品药品审核查验中心官网发布了《药物临床试验数据现场核查计划公 告》(第13号),计划对聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液等 31个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,公示了最新一 批药物临床试验数据现场核查品种目录,公示期为十个工作日,公示 期结束后,开展现场核查。

阿斯利康奥拉帕尼获FDA批准二线维持治疗卵巢癌。阿斯利康近日宣布,FDA扩大批准Lynparza (奥拉帕尼,PARP抑制剂)片剂用于对铂类药物化疗有应答的成人卵果上皮癌、输卵官癌和原发性腹膜癌 患者的二线维持治疗。Lynparza是全球第一个上市的PARP抑制剂, 最早获批单药治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢 癌,2016年销售达2.18亿美元。获批用于卵巢癌患者的二线维持治 疗后,Lynparza销售额有望取得较快增长。

公司要闻

开立医疗(300633): 2017年上半年,公司实现营业收入、归属上市 公司股东净利润、归属上市公司股东扣非净利润分别为4.24亿元、 0.74亿元、0.70亿元,同比增长分别为64°%、121°%、233%。

普利制药(300630): 2017年上半年,公司实现营业收入、归属上市 公司股东净利润、归属上市公司股东扣非净利润分别为1.30亿元、 0.31亿元、0.30亿元,同比增长分别为26°%、38°%、47%。

万孚生物(300482): 2017年上半年,公司实现营业收入、归属上市 公司股东净利润、归属上市公司股东扣非净利润分别为4.48亿元、 1.09亿元、0.91亿元,同比增长分别为80°%、36°%、28%。

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