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生物医药产业投资报告：CFDA审定通过医疗器械行业标准

时间：2016-08-11 15:12:00 来源：

核心观点:

国内行业要闻(资料来源:wind资讯):

1.CFDA审定通过了医疗器械行业标准,并发布64项医疗器械行业标准的公告。

2.国家发改委发布了《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》,其中重点任务之一是加快医疗器械转型升级,推动高通量基因测序仪等体外诊断设备和配套试剂产业化。

国际行业要闻(资料来源:wind资讯):

1.瑞士制药巨头诺华最近宣布与以色列生物医药公司BioLineRx公司达成合作协议,诺华将支持后者开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药BL-1210。

2.诺华新CDK抑制剂获FDA突破性疗法认定。

3.GSK与Alphabet旗下Verily宣布投资5.4亿英镑(约48亿人民币)联手创建GalvaniBioelectronics,开发生物电子医疗手段并将其商业化。

4.辉瑞向Bamboo生物技术公司发出1.5亿美元或更高价格的收购要约,扩展其基因治疗领域。

香港医药上市公司二级市场表现及重要情况跟踪(资料来源:wind资讯):

1.过去一周恒生指数上涨1.19%,恒生医疗保健指数上涨1.67%。从年初到上周末,两个市场指数分别上涨3.84%和下降11.66%。

2.截至本周末,香港医药上市公司总市值占全部港股总市值比例为1.50%,比年初时的1.65%略有下降;300亿港币市值的医药上市公司7家。

3.重要公告:①丽珠医药:中国证监会核准本公司非公开发行不超过38,500,000股新A股。②神威药业:预期本公司上半年拥有人应占盈利同比减少约30%。③大健康国际:预期本集团上半年纯利同比显著减少。④亿胜生物:上半年本公司拥有人应占盈利同比增加约20%。⑤罗欣药业:上半年股东应占未审核盈利同比减少约11.08%。

4.重要股东增持减持及回购:中国再生医学回购股本约2.995百万,涉及金额约为86.11万港币。

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